近日，天士力醫(yī)藥集團(tuán)發(fā)布公告稱，與法國梅里埃集團(tuán)子公司Transgene公司合資組建的天士力創(chuàng)世杰(天津)生物制藥有限公司收到國家食藥監(jiān)總局核準(zhǔn)簽發(fā)的治療用乙型肝炎腺病毒注射液(T101)藥物臨床批件。

公告顯示，慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(以下簡稱“HBV”)持續(xù)感染引起的慢性肝臟炎癥性疾病。目前國內(nèi)在研的藥物主要有抗病毒藥物和治療性疫苗，已批準(zhǔn)用于治療慢性乙型肝炎的藥物包括干擾素(IFNα 和PegIFNα )和核苷(酸)類似物(恩替卡韋、替諾福韋酯、替比夫定、阿德福韋、拉米夫定)。

而與抗病毒治療通過抗病毒藥物抑制HBV復(fù)制不同， T101是通過誘導(dǎo)患者自身的HBV抗原特異性細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞(CTL)，達(dá)到抑制甚至清除HBV或誘導(dǎo)被HBV感染肝細(xì)胞凋亡的作用，從而持續(xù)控制患者病情。

從市場增速和未來規(guī)模來看，我國治療乙型肝炎用藥的市場(包括急性乙型肝炎和慢性乙型肝炎)從2011年的68.81億元增長到2015年的162.76億元，復(fù)合年均增長率為22.4%，增速較快。預(yù)計(jì)到2020 年我國治療乙型肝炎用藥的市場規(guī)模將達(dá)到200億元。

目前，安徽貝克、正大天晴、齊魯制藥、廣生堂等多個(gè)抗病毒領(lǐng)域的大牌企業(yè)參與到乙肝用藥研發(fā)隊(duì)列之中，這也讓市場競爭更加激烈。