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云南省局出臺(tái)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥材、中藥飲片三個(gè)研究技術(shù)指導(dǎo)原則
發(fā)布日期:2017-07-14 | 瀏覽次數(shù):

  為大力發(fā)展云南省中藥、民族藥,云南省局委托云南省藥物研究所、云南省中醫(yī)學(xué)院組織開(kāi)展《云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則(中藥、民族藥)》(草案)、《云南省中藥材(民族藥材)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(草案)、《云南省中藥飲片炮制規(guī)范研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(草案)編寫工作,經(jīng)公眾參與、專家論證、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、合法性審查,現(xiàn)三個(gè)研究技術(shù)指導(dǎo)已經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)辦公會(huì)審議通過(guò)并于近日公布。

  《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研究術(shù)指導(dǎo)(中藥、民族藥)(試行)》從配制工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定性研究、臨床前藥效學(xué)、臨床前安全性及臨床研究方面做出相應(yīng)的規(guī)范性指導(dǎo)。《云南省中藥材(民族藥材)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》、《云南省中藥飲片炮制規(guī)范研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》從制定標(biāo)準(zhǔn)方面做出相應(yīng)的指導(dǎo)。通過(guò)發(fā)三個(gè)技術(shù)指導(dǎo)的出臺(tái),為云南省藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和檢驗(yàn)、審評(píng)審批、監(jiān)管等提供了重要技術(shù)參考和技術(shù)支持,為云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了技術(shù)規(guī)范和技術(shù)支撐,對(duì)促進(jìn)云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,保障人民群眾用藥安全具有重大的現(xiàn)實(shí)意義。

 

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