天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會：

　　近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號）要求，組織開展了2017年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。對你市天津市紫波高科技有限公司檢查中發(fā)現(xiàn)，天津市紫波高科技有限公司生產(chǎn)許可證已過期，實(shí)際已停產(chǎn)。檢查情況（詳見附件）已由檢查組告知你委派出的觀察員。該企業(yè)應(yīng)經(jīng)你委核查符合相關(guān)要求并取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》后方可生產(chǎn)。
請你委將企業(yè)獲得生產(chǎn)許可及恢復(fù)生產(chǎn)情況及時(shí)報(bào)送總局器械監(jiān)管司。

　　附件：天津市紫波高科技有限公司飛行檢查情況表

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年6月20日