為加強藥品流通監(jiān)管改革政策的宣傳，推進(jìn)落實2017年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作，上海市食藥監(jiān)局于近日組織召開2017年藥品經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)管工作推進(jìn)會。本市藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，上海市醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會、中藥行業(yè)協(xié)會、執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會，以及市局相關(guān)處室和直屬單位、各區(qū)市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人共約500人參加。

　　會上通報了藥品流通監(jiān)管前階段工作情況和本市涉及藥品流通的特藥監(jiān)管和藥品抽驗情況，分析當(dāng)前藥品經(jīng)營質(zhì)量安全中存在的不足，并對推進(jìn)落實下一階段重點工作提出了要求。上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會、上海中藥行業(yè)協(xié)會和上海執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會聯(lián)合向本市的藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)出“履行守法承諾，規(guī)范經(jīng)營行為，保障藥品安全”的倡議。上海藥品審評核查中心從質(zhì)量管理和人員管理、設(shè)施與設(shè)備校準(zhǔn)驗證、計算機經(jīng)營質(zhì)量數(shù)據(jù)、藥品進(jìn)銷存管理、藥品運輸與配送管理五方面對新修改GSP及其現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則進(jìn)行培訓(xùn)。

　　上海市食藥監(jiān)局周群總工程師作重要講話，提出具體要求：一是號召各單位認(rèn)真貫徹落實市第十一次黨代會精神，要有新作為，共同提高城市創(chuàng)新力、吸引力與競爭力，全力保障藥品安全，為健康中國，健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出貢獻(xiàn)。二是要求各單位積極配合國家出臺的一系列醫(yī)藥改革政策，企業(yè)、協(xié)會、各級監(jiān)管部門共同努力，積極推進(jìn)與落實各項改革措施。三是企業(yè)、協(xié)會、監(jiān)管部門應(yīng)各司其職，全面提升藥品經(jīng)營質(zhì)量安全管理水平。企業(yè)要積極響應(yīng)協(xié)會倡議，切實落實企業(yè)主體責(zé)任，嚴(yán)格執(zhí)行新版GSP要求，依法規(guī)范經(jīng)營行為，切實落實質(zhì)量管理責(zé)任，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，特別要重視重點品種和環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全管理，如疫苗等需全程冷鏈管理的生物制品、特殊藥品和中藥飲片等重點品種，網(wǎng)售、醫(yī)保等重點環(huán)節(jié)；行業(yè)協(xié)會要充分發(fā)揮紐帶作用，加強培訓(xùn)和行業(yè)交流，引導(dǎo)行業(yè)誠信自律；監(jiān)管部門要繼續(xù)保持高壓的監(jiān)管態(tài)勢，進(jìn)一步加強藥品流通企業(yè)的飛行檢查力度，對嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的，要按照藥品法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并及時公開檢查和處罰信息，切實保證藥品經(jīng)營有序、安全可控。