為進(jìn)一步落實(shí)推廣隨機(jī)抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管要求，達(dá)到減少了人為干預(yù)，確保檢查公平、公正、公開的目的，吉林局率先在藥品GMP跟蹤檢查中啟動(dòng)“雙隨機(jī)”抽查機(jī)制，規(guī)范行政執(zhí)法行為。

　　一是研究開發(fā)“雙隨機(jī)”工作模塊。今年年初，在現(xiàn)有“藥品GMP管理系統(tǒng)”的基礎(chǔ)上，研究設(shè)計(jì)開發(fā)了隨機(jī)抽調(diào)檢查企業(yè)的功能，與軟件原有的隨機(jī)抽調(diào)檢查員的功能合并，隨機(jī)選取被檢查企業(yè)，隨機(jī)抽調(diào)不同級(jí)別的檢查員，實(shí)現(xiàn)“雙隨機(jī)”抽調(diào)工作模塊。

　　二是運(yùn)行“雙隨機(jī)”工作模式。6月份，按照2017年度藥品GMP跟蹤檢查工作計(jì)劃，運(yùn)用“雙隨機(jī)”工作模塊，在2015年和2016年通過認(rèn)證的企業(yè)名單中，隨機(jī)生成了3家非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)和3家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)作為本次跟蹤檢查的企業(yè)。隨后在檢查計(jì)劃中，確定了4個(gè)檢查組，并運(yùn)用“雙隨機(jī)”模塊，在藥品GMP檢查員庫中隨機(jī)抽取了12名檢查員，參與了現(xiàn)場(chǎng)檢查。

　　藥品GMP“雙隨機(jī)”模塊的有效應(yīng)用，為食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“雙隨機(jī)”監(jiān)管打下了基礎(chǔ)。