為進(jìn)一步鼓勵(lì)我省醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，助推云南生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，云南省食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)《云南省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。

　　該《辦法》對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批制定依據(jù)、適用范圍、職責(zé)分工、申請(qǐng)條件、初審流程、溝通交流方式、注冊(cè)檢驗(yàn)、技術(shù)審評(píng)、行政審批等進(jìn)行了明確，按照早期介入、專人負(fù)責(zé)、科學(xué)審批的原則，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下，對(duì)符合特別審批程序的醫(yī)療器械予以優(yōu)先辦理，并加強(qiáng)與申請(qǐng)人的溝通交流，優(yōu)化了流程、縮短了周期。

　　《辦法》的出臺(tái)充分體現(xiàn)了云南省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)于創(chuàng)新醫(yī)療器械開(kāi)辟“綠色通道”的監(jiān)管思路，是深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、推動(dòng)云南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的一項(xiàng)有效的舉措。