事實(shí)并沒有我們想象的那樣沮喪，由劉世高博士率領(lǐng)的上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司(本文簡(jiǎn)稱：復(fù)宏漢霖)研發(fā)的第一個(gè)單克隆抗體項(xiàng)目HLX01(通用名：重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液，利妥昔單抗)，完成III期臨床試驗(yàn)患者招募，有望成為國(guó)內(nèi)第一個(gè)上市的生物類似藥。“欲向市中求妙藥，須知海內(nèi)有奇方。”屆時(shí)將會(huì)有更多像白茹云這樣的患者將迎來生命的曙光。

用創(chuàng)新擦亮“皇冠上的明珠”

《復(fù)星醫(yī)藥2016年度企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告》指出，作為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)處于領(lǐng)先地位的上市公司，復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)注重創(chuàng)新研發(fā)，擁有國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，并在上海、重慶、臺(tái)灣、美國(guó)舊金山建立了高效的國(guó)際化研發(fā)團(tuán)隊(duì)。

復(fù)宏漢霖總裁劉世高博士告訴米內(nèi)網(wǎng)記者，復(fù)宏漢霖成立于2009年12月，由復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)與美國(guó)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)組建，主要致力于應(yīng)用前沿技術(shù)進(jìn)行單克隆抗體仿制藥、生物改良藥以及創(chuàng)新單抗的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。近幾年，鑒于復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)大規(guī)模地外延式擴(kuò)張以及復(fù)宏漢霖在單抗領(lǐng)域靚麗的成績(jī)單，復(fù)宏漢霖被業(yè)內(nèi)人士譽(yù)為“皇冠上的明珠”。

“復(fù)宏漢霖可以進(jìn)行全面的治療性單克隆抗體研發(fā)工作，能夠針對(duì)特異靶點(diǎn)，采用噬菌體展示、雜交瘤技術(shù)、抗體人源化和親和力成熟等抗體工程技術(shù)，制備具有高親和力，并具有顯著體內(nèi)和體外生物學(xué)功能的治療性單克隆抗體。”劉世高博士介紹說，復(fù)宏漢霖研發(fā)團(tuán)隊(duì)在單克隆抗體藥物開發(fā)、體外活性及殘留檢測(cè)、細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)、下游純化工藝開發(fā)、制劑工藝開發(fā)、分析工藝開發(fā)等方面擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的高科技人才。

“截至2017年6月，復(fù)宏漢霖完成了7個(gè)產(chǎn)品12項(xiàng)適應(yīng)癥的IND申報(bào)，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域，目前已獲得11個(gè)臨床批件。其中第一個(gè)品種HLX01及第二個(gè)品種HLX02均已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。”劉世高博士說，其中創(chuàng)新型生物改良型單抗HLX07已經(jīng)獲得中國(guó)大陸、臺(tái)灣和美國(guó)三地臨床批準(zhǔn)，成功實(shí)現(xiàn)了研發(fā)產(chǎn)品的國(guó)際化戰(zhàn)略，注射用重組抗HER2人源單克隆抗體近期已于烏克蘭獲得III臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。

米內(nèi)網(wǎng)記者了解到，復(fù)宏漢霖近年來獲得兩項(xiàng)“十二五”國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)資金支持，累計(jì)超過1000萬人民幣。“復(fù)宏漢霖承擔(dān)了高表達(dá)單克隆抗體技術(shù)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目，這個(gè)項(xiàng)目包括自主研發(fā)5個(gè)單抗藥物大品種的生物類似藥，此外，復(fù)宏漢霖還承擔(dān)了生物藥專利到期藥物大品種技術(shù)再創(chuàng)新項(xiàng)目。”劉世高博士告訴記者，復(fù)宏漢霖這么多年在單抗研發(fā)領(lǐng)域的努力正在進(jìn)入收獲期。

用愛心追求質(zhì)高價(jià)優(yōu)的生物藥

復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)陳啟宇董事長(zhǎng)曾在內(nèi)部講話中表示，復(fù)星醫(yī)藥所做的一切都是為了患者得到更及時(shí)的診斷、更有效的治療、更高效的供應(yīng)、更滿意的服務(wù)以及更可負(fù)擔(dān)的支付?；?ldquo;可負(fù)擔(dān)”這樣的理念，劉世高博士想到了很多辦法。

在研的產(chǎn)品包括生物改良型單抗、單抗類似藥以及創(chuàng)新型單抗。“HLX07就是復(fù)宏漢霖開發(fā)的生物改良型單抗，具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，可用于治療結(jié)直腸癌、頭頸癌等;HLX01為代表的這些產(chǎn)品是單抗類似藥，像HLX08這樣的產(chǎn)品就是復(fù)宏漢霖研發(fā)的具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型單抗體藥物，未來可用于治療卵巢癌及前列腺癌等多種腫瘤疾病。” 在劉世高博士看來，創(chuàng)新型單抗開發(fā)是未來的發(fā)展趨勢(shì)，復(fù)宏漢霖立足于為病患提供“可負(fù)擔(dān)得起”的創(chuàng)新藥，具體的策略就是做改良式的創(chuàng)新，也就是做Bio-better，即針對(duì)已經(jīng)驗(yàn)證的靶點(diǎn)做第二代第三代的抗體，大大降低產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險(xiǎn) ，降低產(chǎn)品開發(fā)成本，讓創(chuàng)新藥品未來更可及。

“像HLX01這個(gè)產(chǎn)品，它的通用名是重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液，也就是利妥昔單抗，其原研藥叫美羅華，是美國(guó)FDA在1997年批準(zhǔn)的第一個(gè)用于治療非霍奇金淋巴瘤的單克隆抗體藥物，2000年進(jìn)入中國(guó)至今價(jià)格一直堅(jiān)挺，一般患者家庭根本用不起。中國(guó)每年新增超過四萬個(gè)非霍奇金淋巴瘤患者，復(fù)宏漢霖HLX01產(chǎn)品一旦獲得批準(zhǔn)上市，將使更多的患者從中獲益。”劉世高博士認(rèn)為，單抗類似藥一是成本優(yōu)勢(shì)，利用創(chuàng)新技術(shù)，把控生產(chǎn)成本，做到質(zhì)優(yōu)價(jià)廉;二是對(duì)標(biāo)歐盟標(biāo)準(zhǔn)，立足本土市場(chǎng)的同時(shí)，產(chǎn)品未來可以進(jìn)軍新興國(guó)家市場(chǎng)。

據(jù)劉世高博士介紹，復(fù)宏漢霖除了在技術(shù)層面創(chuàng)新研發(fā)出患者“可支付”的生物藥，復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)還在打造“創(chuàng)新藥+醫(yī)療服務(wù)+健康保險(xiǎn)”大健康發(fā)展模式。2016年8月，中國(guó)保險(xiǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立復(fù)星聯(lián)合健康保險(xiǎn)，為消費(fèi)者提供全生命周期的保險(xiǎn)產(chǎn)品，未來有些病患加入保險(xiǎn)以后，在使用創(chuàng)新生物藥的時(shí)候，可以減輕很多經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

用責(zé)任建立可持續(xù)發(fā)展的正循環(huán)

復(fù)宏漢霖專注單抗藥物的創(chuàng)新研發(fā)，高精尖的企業(yè)定位一開始就備受業(yè)內(nèi)矚目，近年來不負(fù)眾望，研發(fā)成果陸續(xù)推出，發(fā)展前景被廣泛看好。進(jìn)入2017年，來自同行的嘉獎(jiǎng)和政府的認(rèn)可接踵而至，正是復(fù)宏漢霖研發(fā)投入進(jìn)入收獲期的佐證。

2月份，在亞太地區(qū)生物工藝卓越獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)典禮上，復(fù)宏漢霖榮獲“中國(guó)最佳生物工藝卓越獎(jiǎng)” 以及“創(chuàng)新單抗開發(fā)前沿技術(shù)創(chuàng)新獎(jiǎng)”兩項(xiàng)殊榮，據(jù)悉，這個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)旨在表彰亞太地區(qū)生物工藝領(lǐng)域表現(xiàn)突出的行業(yè)領(lǐng)軍者。同月，復(fù)宏漢霖收到上海市相關(guān)部門聯(lián)合頒發(fā)的《高新技術(shù)企業(yè)證書》，以此認(rèn)可復(fù)宏漢霖在生物醫(yī)藥領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新研究與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化能力。

劉世高博士把這些榮譽(yù)視為政府和社會(huì)對(duì)復(fù)宏漢霖的鼓勵(lì)和支持，在其看來，這同時(shí)也反映了人們對(duì)國(guó)內(nèi)單抗藥物的自主創(chuàng)新研發(fā)寄予厚望。不管是在公司內(nèi)部還是對(duì)外交流，劉世高都強(qiáng)調(diào)，復(fù)宏漢霖的使命是持續(xù)創(chuàng)新、卓越運(yùn)營(yíng)、以優(yōu)質(zhì)生物藥、造福全球病患;愿景是專注提供質(zhì)高價(jià)優(yōu)的生物藥，成為全球最受景仰的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司。

“我們應(yīng)當(dāng)永遠(yuǎn)銘記，藥物是為了人類而生產(chǎn)，不是為了追求利潤(rùn)而制造的，只要我們堅(jiān)守這一信念，利潤(rùn)必將隨之而來。”在接受米內(nèi)網(wǎng)記者采訪的時(shí)候，劉世高博士不止一次引用了喬治•默克的價(jià)值觀，他認(rèn)為這段話很精彩地詮釋了醫(yī)藥人才的使命感。

人力資源管理的精髓：建立一個(gè)可持續(xù)的正循環(huán)

“我們選人、用人、育人、留人這個(gè)問題，立足在更及時(shí)有效地執(zhí)行研發(fā)計(jì)劃及解決研發(fā)問題，唯有如此才能讓公司不斷完成重要的研發(fā)目標(biāo)，公司的研發(fā)實(shí)力得到進(jìn)步，行業(yè)地位自然受到尊崇，人才的自我價(jià)值才能實(shí)現(xiàn)，一個(gè)人才和產(chǎn)品可持續(xù)發(fā)展的正循環(huán)就建立了。”在劉世高博士看來，用這種高層次的、精神上持久的滿足來吸引有能力有理想有激情有責(zé)任的醫(yī)藥精英，這種精神上的共同追求，才是最穩(wěn)固、最長(zhǎng)久的，也是最具包容性的企業(yè)文化。因?yàn)?，在這個(gè)世界上，還有更多像白茹云那樣熱愛生活的人們，翹首期盼著生命的曙光。