喜滴克：國家 1.1類新藥，全球首創(chuàng)

喜滴克通用名為尿多酸肽注射液，原由合肥永生制藥有限公司研發(fā)，2004年獲得CFDA批準用作治療惡性肺部及乳腺腫瘤，是國家1.1類新藥也是獨家品種。2013年5月，泰凌醫(yī)藥發(fā)布公告稱，已向合肥永生制藥收購喜滴克的知識產(chǎn)權(quán)(包括專利、技術(shù)訣竅及商標)，轉(zhuǎn)讓協(xié)議總價為人民幣3050萬元(當時約為3850萬港元)。

尿多酸肽注射液是從新鮮尿液中分離提取、純化的一組天然活性成分配置成的全新非細胞毒抗腫瘤制劑，為全球首創(chuàng)。由美國德州癌癥研究中心華裔科學家廖明徽博士經(jīng)過30多年的研究，突破性發(fā)現(xiàn)了尿酸多肽的抗癌機理，通過選擇性抑制腫瘤細胞中異常甲基轉(zhuǎn)移復合酶的活性，誘導癌細胞的分化和凋亡。

泰凌醫(yī)藥于2014年1月獲得了CFDA批準喜滴克“骨髓增生異常綜合癥(MDS)”新適應(yīng)癥的Ⅱ期臨床，MDS是一種惡性血液病，有大約三分之一的患者會發(fā)展成為白血病，目前全球市場無同類型對癥藥品。近日，從泰凌醫(yī)藥再次傳來喜訊，喜滴克新適應(yīng)癥“骨髓增生異常綜合癥(MDS)”項目被納入國家科技部及衛(wèi)生計生委的“重大新藥創(chuàng)制”專項，并獲得中央財政部的撥款資助。

曾虧損11億，泰凌醫(yī)藥力挽狂瀾成功轉(zhuǎn)型

2011年4月20日，泰凌醫(yī)藥在港交所主板上市。數(shù)據(jù)顯示，該企業(yè)2011年營業(yè)額超過27.58億元，毛利8.91億元，經(jīng)營溢利接近3.66億元，本公司權(quán)益股東應(yīng)占溢利達2.34億元。從四個指標來看，上市初期的泰凌醫(yī)藥有著不俗的業(yè)績。

2012年，在“限抗令”的影響下，對該企業(yè)貢獻最多收入的產(chǎn)品復達欣(GSK生產(chǎn)的注射用頭孢他啶)業(yè)績產(chǎn)生壓力，收入較2011年減少50.7%。另一主要產(chǎn)品腫瘤藥物里葆多(鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液)也遭遇重大挫折，主要是生產(chǎn)商上海復旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司為符合新GMP標準，在更新設(shè)備時出現(xiàn)產(chǎn)能緊張，收入較上年減少30.5%。此外，政府對于進口疫苗管控趨于嚴謹，增加了企業(yè)收取欠款的難度，隨之帶來了利潤萎縮、滯銷存貨等問題。在多方面的壓力影響下，泰凌醫(yī)藥當年的經(jīng)營溢利虧損高達11億元。

面對巨額虧損，泰凌醫(yī)藥下了大決心進行重組，退出低利潤率的疫苗業(yè)務(wù)、減縮疫苗推廣及銷售團隊以及終止若干皮膚科產(chǎn)品及非處方藥業(yè)務(wù)。重組工作在減員及資產(chǎn)減值方面產(chǎn)生了大量的開支及費用，2013年泰凌醫(yī)藥的經(jīng)營溢利虧損縮減至5.78億元，公司權(quán)益股東應(yīng)占溢利虧損縮減至6.73億元。

2014年，經(jīng)過兩年的業(yè)務(wù)重組，泰凌醫(yī)藥從主要是第三方產(chǎn)品分銷商轉(zhuǎn)型為擁有核心自有產(chǎn)品與研發(fā)能力的、全面性的醫(yī)藥公司。腫瘤及中樞神經(jīng)系統(tǒng)是核心專業(yè)治療領(lǐng)域，該企業(yè)擁有兩個主要腫瘤產(chǎn)品：里葆多及喜滴克，為了配合喜滴克未來的需要，泰凌醫(yī)藥投資超過1億元在泰州建設(shè)了新工廠。中樞神經(jīng)系統(tǒng)主要產(chǎn)品為全資附屬公司蘇州第一制藥有限公司生產(chǎn)的舒思(富馬酸喹硫平片)。

2015年，泰凌醫(yī)藥的業(yè)務(wù)范圍覆蓋至腫瘤、中樞神經(jīng)、肝病及呼吸系統(tǒng)四大治療領(lǐng)域。為了把資源集中于發(fā)展公司的腫瘤與中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥品，專為喜滴克打造的泰州新工廠于2015年3月竣工，同年7月，泰凌醫(yī)藥決定停止推廣GSK制造的復達欣。同年8月，泰凌醫(yī)藥以總價9500萬元的價格收購湖南科興繼蒙制藥有限公司，并協(xié)助該公司向債權(quán)人償還約1354萬元的款項，至此，泰凌醫(yī)藥把CFDA批準的唯一一個用于治療丙肝的中成藥松梔丸收入了囊中。此外，里葆多成功中標成為浙江省大病醫(yī)保產(chǎn)品中唯一的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液，自2015年1月1日至2017年1月1日，為期兩年，也成為公司業(yè)績提升的一大動力。呼吸系統(tǒng)用藥主要是蘇州第一制藥生產(chǎn)的卓澳(注射用鹽酸氨溴索)。

2016年，泰凌醫(yī)藥的業(yè)務(wù)范圍覆蓋至腫瘤及血液、骨科、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、肝病等治療領(lǐng)域。喜滴克泰州新工廠于2017年3月獲得GMP證書，生產(chǎn)線正式開始投產(chǎn)。2016年7月，泰凌醫(yī)藥向諾華收購密蓋息注射劑，購買價合共1.45億美元，戰(zhàn)略性地進入骨科治療領(lǐng)域。

成功轉(zhuǎn)型后的泰凌醫(yī)藥，業(yè)績有了很大的起色，2016年營業(yè)額超過9.15億元，毛利接近4.94億元，經(jīng)營溢利接近1.86億元，本公司權(quán)益股東應(yīng)占溢利達1.16億元。

第二大股東強勢增持，泰凌醫(yī)藥潛力被看好

2016年4月27日，泰凌醫(yī)藥發(fā)布公告，稱與交大昂立訂立了戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。其中兩項重點內(nèi)容涉及到了泰凌醫(yī)藥的重點產(chǎn)品，包括：交大昂立將幫助泰凌醫(yī)藥，開拓交大昂立旗下的醫(yī)院渠道，協(xié)助泰凌醫(yī)藥擴大里葆多、松梔丸、喜滴克等產(chǎn)品的銷售及市場份額;雙方同意合作開發(fā)、推廣、營銷與松梔丸、喜滴克相關(guān)的功能性健康食品。

交大昂立是國內(nèi)保健品行業(yè)首家上市公司，2001年登陸A股，致力于大健康產(chǎn)業(yè)投資整合，并計劃戰(zhàn)略性投資創(chuàng)新藥領(lǐng)域。

公告稱，交大昂立是泰凌醫(yī)藥的第二大股東，擬進一步在市場增持股份，希望雙方在大健康產(chǎn)業(yè)能進行全面戰(zhàn)略合作，發(fā)揮各自優(yōu)勢，實現(xiàn)共贏。截至2016年底，交大昂立持有泰凌醫(yī)藥11.28%的股份。

泰凌醫(yī)藥從分銷商成功轉(zhuǎn)型為創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)僅用了兩年時間，管理者的當機立斷確實能為企業(yè)快速止損。轉(zhuǎn)型后，泰凌醫(yī)藥集中火力進行產(chǎn)品銷售、收購拓展產(chǎn)品線、不停歇地進行新品研發(fā)，使企業(yè)的業(yè)績在短時間內(nèi)回歸正軌，并有繼續(xù)上漲的勢頭。當初低價收購的喜滴克經(jīng)過多年的培養(yǎng)，既新增了適應(yīng)癥，還獲得了中央財政部的撥款資助，有望成為下一個10億大品種。接下來，泰凌醫(yī)藥又將帶來哪些“奇跡”呢?我們拭目以待。