按照總局《關(guān)于開展2017年國家醫(yī)療器械抽檢工作的通知》（食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2017〕41號），該局結(jié)合本省醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，制定方案、集中力量、精心組織、全面實施，于5月31日提前高質(zhì)量完成了國家醫(yī)療器械產(chǎn)品的抽樣任務(wù)。

　　一是明確重點品種，優(yōu)先靶向攻克。今年抽樣產(chǎn)品涉及品種廣，大型設(shè)備、精密儀器、高值耗材數(shù)量都多于往年，對此該局認真分析研究，優(yōu)先查找難抽取品種的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位相關(guān)信息，確定樣品來源，先難后易，扎實推進，有針對性的靶向抽樣，即少走了彎路，又提高了抽樣工作的質(zhì)量和效率。

　　二是明確工作程序，亮化公開透明。確定由省食品藥品稽查局負責產(chǎn)品抽樣，樣品寄送、信息系統(tǒng)錄入、抽樣工作總結(jié)、檢驗報告送達、復(fù)驗問題整理填報、相關(guān)查處結(jié)果核實、不符合標準規(guī)定產(chǎn)品核查處置、產(chǎn)品召回信息上報上傳等系列工作。抽樣人員全程使用了執(zhí)法記錄儀，整個過程亮化透明。醫(yī)療器械的樣品為免費提供，因此抽取樣品比較困難，到被抽樣單位首先表明身份，出示執(zhí)法證件及國家醫(yī)療器械抽檢相關(guān)文件，詳細說明工作流程。尤其對提供價值較高精密的產(chǎn)品有抵觸情緒的單位認真做好思想工作，截止目前該局未接到因免費提供樣品而產(chǎn)生的相關(guān)投訴舉報。

　　三是明確抽樣過程，強化監(jiān)督檢查。在對被抽驗單位進行抽樣的同時，對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的管理、購進驗收、儲存養(yǎng)護、索證索票等情況進行了日常監(jiān)督檢查，全面規(guī)范我省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的行為。

　　本次國家醫(yī)療器械抽檢涉及該省25個品種、67個批次的樣品，其中中央補助地方項目24個品種，66個批次，總局本級項目1個品種、1個批次，工作人員顧全大局、加班加點、認真負責、攻堅克難，圓滿完成了67個批次產(chǎn)品的抽樣、樣品郵寄、樣品信息錄入等工作，抽樣完成率達100%。累計走訪全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)23家，經(jīng)營企業(yè)35家，使用單位25家。