為加強自治區(qū)境內(nèi)醫(yī)療器械使用單位監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全，依據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家食品藥品監(jiān)管總局的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，近日自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局會同自治區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會聯(lián)合制定下發(fā)了《自治區(qū)醫(yī)療器械使用單位監(jiān)督檢查指導意見》（以下簡稱《指導意見》）。

　　《指導意見》明確了區(qū)內(nèi)各級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查職責、監(jiān)督檢查重點和工作要求，同時也明確了各級醫(yī)療機構(gòu)的自身工作職責?！吨笇г瓌t》對監(jiān)管部門日常監(jiān)督檢查的重點作了進一步的細化，明確使用單位應(yīng)建立的各項醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、及采購、入庫、質(zhì)量檢查、維護保養(yǎng)等使用環(huán)節(jié)各項記錄及監(jiān)督檢查的頻次，更便于檢查人員操作?！吨笇г瓌t》的出臺對落實醫(yī)療器械使用單位質(zhì)量管理主體責任，保障用械安全具有很好的指導作用。