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根據(jù)日程,諾華公司正在準(zhǔn)備6月第二周的ASCO會議,本月末,該公司還將宣布其CAR-T候選藥物tisagenlecleucel(CTL019)的進(jìn)程。雖然有消息稱其癌癥產(chǎn)品線缺少一些重要的支撐,但該公司表示目前沒有去尋找一個免疫腫瘤(I-O)重要產(chǎn)品的交易。
Leerink一位分析師近日與諾華主要管理團(tuán)隊成員有過接觸,他給出了上述分析。在與公司的對話中,諾華指出,已有18個第二代早期開發(fā)階段I-O產(chǎn)品,因此其管理層「認(rèn)為不需要進(jìn)行以I-O為主的重大收購行為」。
諾華所指的18個試驗藥物包括已進(jìn)入第3階段的PDR001(抗PD-1類),這個產(chǎn)品設(shè)計是與其收購GSK癌癥業(yè)務(wù)中獲得的Mekinist(trametinib)和Tafinlar(dabrafenib)一起作用于BRAF突變黑素瘤。
諾華公司表示,雖然早期研究數(shù)據(jù)顯示實際結(jié)果低于預(yù)期的緩解率,但「擴(kuò)張研究顯示出與現(xiàn)有產(chǎn)品相當(dāng)?shù)幕顒印?。Leerink指出,管理層更多地將PDR001視為「組合戰(zhàn)略的推動者」,而不是與其他PD-1產(chǎn)品直接競爭。
當(dāng)然諾華也有其領(lǐng)先的CAR-T藥物tisagenlecleucel,看起來有可能在今年秋季登陸市場,成為這類新型癌癥藥物中第一,緊隨其后的競爭對手是生物技術(shù)公司Kite及其CAR-T藥物KTE-C19(又名axicabtageneciloleucel)。
競爭對手KTE-C19首次申請批準(zhǔn)的適應(yīng)證不同。Kite向FDA提交的申請和優(yōu)先審查包括適應(yīng)證非霍奇金淋巴瘤(NHL)。諾華公司正在申請的是tisagenlecleucel-T用于患有B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL)的兒童和年輕成年人。但在未來幾年,兩種藥物都可能會應(yīng)用于許多血液癌癥類型,預(yù)計價格將超過60萬美元,其銷售量也會大增。
諾華公司近日還宣布了另一種CAR-T候選藥CTL119的數(shù)據(jù),該藥物與楊森公司的Imbruvica(ibrutinib)一起使用時,9例CLL患者中有8例中產(chǎn)生了完整的響應(yīng),并且在三個月時也沒有出現(xiàn)骨髓疾病癥狀。
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