為加強(qiáng)自治區(qū)境內(nèi)醫(yī)療器械使用單位監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全，依據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，近日自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同自治區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合制定下發(fā)了《自治區(qū)醫(yī)療器械使用單位監(jiān)督檢查指導(dǎo)意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導(dǎo)意見(jiàn)》）。

　　《指導(dǎo)意見(jiàn)》明確了區(qū)內(nèi)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查職責(zé)、監(jiān)督檢查重點(diǎn)和工作要求，同時(shí)也明確了各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自身工作職責(zé)?！吨笇?dǎo)原則》對(duì)監(jiān)管部門(mén)日常監(jiān)督檢查的重點(diǎn)作了進(jìn)一步的細(xì)化，明確使用單位應(yīng)建立的各項(xiàng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、及采購(gòu)、入庫(kù)、質(zhì)量檢查、維護(hù)保養(yǎng)等使用環(huán)節(jié)各項(xiàng)記錄及監(jiān)督檢查的頻次，更便于檢查人員操作?！吨笇?dǎo)原則》的出臺(tái)對(duì)落實(shí)醫(yī)療器械使用單位質(zhì)量管理主體責(zé)任，保障用械安全具有很好的指導(dǎo)作用。