徐諾藥業(yè)是一家致力于腫瘤藥物開(kāi)發(fā)的美國(guó)公司，近日，該公司宣布與加州大學(xué)舊金山分校(UCSF)達(dá)成戰(zhàn)略合作關(guān)系，共同開(kāi)展PAX研究，這是一項(xiàng)比較帕唑帕尼/Abexinostat聯(lián)用與帕唑帕尼單藥治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌(RCC)患者的國(guó)際多中心隨機(jī)2/3期臨床試驗(yàn)。

該項(xiàng)目將由UCSF的Pamela Munster醫(yī)生和Rahul Aggarwal醫(yī)生主持，并充分利用從UCSF剛完成的1b期臨床試驗(yàn)獲得的優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)(美國(guó)國(guó)家癌癥研究院資助的一項(xiàng)研究);該試驗(yàn)的名稱為“鹽酸帕唑帕尼與Abexinostat治療轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者”，總共有51名已接受過(guò)多線治療的轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者接受了Abexinostat和帕唑帕尼治療，其中包括22名RCC患者。70%的帕唑帕尼耐藥患者的腫瘤持續(xù)縮小，其中一名RCC患者持續(xù)緩解超過(guò)3.5年。這是迄今為止證明表觀遺傳修飾即HDAC抑制使RCC及其他實(shí)體瘤對(duì)帕唑帕尼重新起效和逆轉(zhuǎn)耐藥性的首次臨床試驗(yàn)。

徐諾藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官徐英霖先生對(duì)記者說(shuō)：“Munster和Aggarwal醫(yī)生聯(lián)合使用Abexinostat與VEGF抑制劑帕唑帕尼的開(kāi)創(chuàng)性1b試驗(yàn)表明Abexinostat能夠通過(guò)表觀遺傳機(jī)制預(yù)激腫瘤，從而恢復(fù)腫瘤對(duì)既往療法的敏感性。PAX研究將增加研究中心并擴(kuò)大患者規(guī)模，這將是Abexinostat在美國(guó)和其他重要市場(chǎng)批準(zhǔn)上市的一項(xiàng)關(guān)鍵研究。”

“通過(guò)新的合作伙伴徐諾藥業(yè)，我們將與監(jiān)管機(jī)構(gòu)緊密合作策劃此項(xiàng)至關(guān)重要的2/3期試驗(yàn)并加快開(kāi)發(fā)進(jìn)程，爭(zhēng)取讓Abexinostat成為第一個(gè)獲批上市的治療實(shí)體瘤的表觀遺傳類藥物，” UCSF早期階段臨床試驗(yàn)中心主任Munster教授說(shuō)。

擁有同類最優(yōu)潛力的HDAC抑制劑Abexinostat已經(jīng)在全球范圍內(nèi)完成了17個(gè)1期和2期臨床試驗(yàn)。在非霍奇金淋巴瘤領(lǐng)域Abexinostat對(duì)濾泡性淋巴瘤、彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤和外周T細(xì)胞淋巴瘤的療效優(yōu)異。徐諾藥業(yè)將于2017年下半年在全球啟動(dòng)血液腫瘤和實(shí)體瘤注冊(cè)性臨床試驗(yàn)。

徐諾藥業(yè)的產(chǎn)品管線還包括治療前列腺癌和胰腺癌的首創(chuàng)新藥ACAT-1抑制劑Avasimibe。