最近，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公廳發(fā)布了《中華人民共和國(guó)藥師法(草案征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱“草案”)，在業(yè)內(nèi)引起了廣泛的關(guān)注。藥品零售行業(yè)對(duì)《藥師法》期待已久，現(xiàn)在這種愿望終于有了實(shí)現(xiàn)的可能。不過(guò)，草案也受到了業(yè)界的一些非議，質(zhì)疑聲四起，一時(shí)間將相關(guān)部門推到了風(fēng)口浪尖。

80多萬(wàn)執(zhí)業(yè)藥師何去何從、新老藥師如何權(quán)衡界定、藥事服務(wù)費(fèi)怎樣設(shè)置等一系列問(wèn)題像一團(tuán)團(tuán)疑云揮之不去。顯然，《藥師法》離修成正果還有一段時(shí)日，但值得肯定的是，此次草案向外界釋放了積極的信號(hào)，踏出了立法的實(shí)質(zhì)性一步。

藥師立法眾望所歸

自1999年以來(lái)，我國(guó)陸續(xù)發(fā)布了《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《護(hù)士條例》，成為衛(wèi)生部門對(duì)醫(yī)師、護(hù)士進(jìn)行管理的法律依據(jù)。但多年來(lái)在法律層面尚無(wú)藥師管理相關(guān)規(guī)定，這既不利于藥師隊(duì)伍的建設(shè)，也不利于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，更沒(méi)有體現(xiàn)藥學(xué)人的價(jià)值與地位。

藥師的作用不必贅言，立法實(shí)乃時(shí)也勢(shì)也。早在2000年，有關(guān)單位和部門就開(kāi)展了藥師立法的基礎(chǔ)調(diào)研工作，尤其2008年以后，進(jìn)展力度持續(xù)加大。直到2013年，《藥師法》起草專家組成立，正式制訂起草計(jì)劃，開(kāi)展調(diào)研起草等相關(guān)工作。

近年來(lái)，行業(yè)人士更是東奔西走，為藥師立法鼓與呼。全國(guó)人大代表、老百姓大藥房董事長(zhǎng)謝子龍多次在“兩會(huì)”上提出，藥師立法工作刻不容緩;各連鎖代表也呼吁加快藥師立法，提高藥師地位。

而另一方面，國(guó)家不斷加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)管與立法進(jìn)程。1月24日，《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào))明確提出：“加快藥師法立法進(jìn)程。”2月21日，國(guó)務(wù)院印發(fā)的《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》提到，“到2020年，每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過(guò)4人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格”。

“兩會(huì)”期間，謝子龍又提出，“懇求‘十三五’期間試點(diǎn)開(kāi)展藥師遠(yuǎn)程審方，執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。”全國(guó)人大代表、湖南省總商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)黃志明等15名代表聯(lián)合建議縮短藥師法立法過(guò)程。3月30日，北京朝陽(yáng)醫(yī)院宣布在全院46個(gè)科室全面實(shí)現(xiàn)處方前置審核。4月份，央視節(jié)目《藥案尋蹤》，大力宣傳藥師指導(dǎo)安全用藥重要性。

5月，草案最終出爐，引來(lái)行業(yè)一片歡呼，多年來(lái)的鼓與呼開(kāi)始有了實(shí)質(zhì)性的一步。但草案的發(fā)布，為什么會(huì)吹皺執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)的一池春水呢?

草案引發(fā)的爭(zhēng)議

事實(shí)上，質(zhì)疑的聲音大有掩蓋贊譽(yù)之勢(shì)。究其原因，是因?yàn)椴莅钢杏泻芏嗟胤脚c藥師們的期望不一致，也與不少業(yè)內(nèi)專家的看法相悖。如藥師法的界定范圍、考試資格、專業(yè)要求、藥事服務(wù)費(fèi)、適用人群、執(zhí)業(yè)藥師的去向等等引發(fā)較大爭(zhēng)議。

一時(shí)間，哀鴻之聲四起。5月25日，CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心顧問(wèn)康震在其微博上發(fā)聲：草案中回避了已實(shí)施23年的國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格制度及目前已較完善的管理體系，忽視了80余萬(wàn)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍，這是讓人難以接受的。與此同時(shí)，藥師圈也是一片嘩然，紛紛對(duì)草案置執(zhí)業(yè)藥師于尷尬處境表示不忿。

考還是不考?

對(duì)于草案，藥店店員更多關(guān)注的是，執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名季即將到來(lái)，現(xiàn)在是考還是不考?據(jù)調(diào)查，大多店員表示看了草案后，很是心塞!“原本堅(jiān)定的心變得糾結(jié)!看著新買的資料，倒是有點(diǎn)哭笑不得了。如果《藥師法》從今年起實(shí)施，那就只能放棄報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師了”!有店員無(wú)奈道。

草案中對(duì)于專業(yè)要求也較高，本科的門檻設(shè)置引起大批?？粕耐虏郏簩？粕妓帋熥C本來(lái)就很難了，畢業(yè)工作五年才能考，現(xiàn)在直接不能考，而升本錄取率只有百分幾的概率，這讓專科藥學(xué)的學(xué)生怎么辦?

康震直言，在業(yè)界各方對(duì)草案的質(zhì)疑聲中，可以看出這份意見(jiàn)稿存在一定的片面性以及存在某種專業(yè)歧視，不能完全代表全體藥師的聲音。

無(wú)爭(zhēng)議則不成法

有爭(zhēng)議也是正常，歷來(lái)任何一部法律的誕生無(wú)不蜿蜒曲折。值得一提的是，雖然存在不足之處，但不能忽視草案中有利于藥師職業(yè)發(fā)展的部分。

在康震看來(lái)，這次草案確實(shí)釋放出了有利于藥師職業(yè)發(fā)展的信號(hào)，比如藥師的執(zhí)業(yè)行為界定為醫(yī)療行為，可以收取藥事服務(wù)費(fèi)以及在國(guó)家層面上倡議設(shè)立“藥師節(jié)”，以提高社會(huì)對(duì)藥師職業(yè)的認(rèn)識(shí)和理解。但也存在一些模糊地帶和值得探討的條款，如對(duì)藥師的定義和職責(zé)依然沒(méi)有體現(xiàn)出這個(gè)職業(yè)應(yīng)有的臨床價(jià)值、經(jīng)濟(jì)價(jià)值和社會(huì)價(jià)值。

但草案對(duì)于業(yè)界關(guān)注的重點(diǎn)，比如是如何銜接執(zhí)業(yè)藥師考試制度以及未來(lái)在社會(huì)藥房工作的藥師是否納入職稱評(píng)定等沒(méi)有具體說(shuō)明，這一定程度上表明衛(wèi)計(jì)委更傾向于向業(yè)界征求意見(jiàn)。因此，需要明確的是，草案只是一份征求意見(jiàn)稿，當(dāng)下之急是多提意見(jiàn)，如若無(wú)人發(fā)聲，那才是真有問(wèn)題了。

對(duì)此，CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心原主任周福成表示不解：對(duì)于國(guó)家大勢(shì)行業(yè)大事，很多人覺(jué)得與己無(wú)關(guān)、與本公司、本地區(qū)無(wú)關(guān)、與本行業(yè)本系統(tǒng)無(wú)關(guān)，執(zhí)業(yè)藥師群體如此、連鎖藥店如此、相關(guān)行業(yè)組織亦如此。其實(shí)這是大錯(cuò)特錯(cuò)的，衛(wèi)計(jì)委之所以出此草案，無(wú)非就是為了聽(tīng)取各方意見(jiàn)，以正視聽(tīng)。

可以看出，周福成對(duì)此草案有著自己的看法和意見(jiàn)，他呼吁的是，《藥師法》關(guān)乎藥店、執(zhí)業(yè)藥師的未來(lái)，身處一線的藥店從業(yè)人員理應(yīng)站出來(lái)，從實(shí)際出發(fā)，理性發(fā)聲，共同參與《藥師法》的制定出臺(tái)。

附：廣東主流連鎖意見(jiàn)

一、總體意見(jiàn)和看法

1、該草案應(yīng)由衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部等多部門共同牽頭起草，起草過(guò)程應(yīng)征求和采納原部門的合理意見(jiàn)和建議，制定出的《藥師法》才全面、嚴(yán)謹(jǐn)。

2、《藥品法》與《藥師法》是同一體系，現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》劑管理等十章節(jié)。同理，建議《藥師法》應(yīng)在四大領(lǐng)域(研究、生產(chǎn)、流通、使用)內(nèi)制定，真正形成一個(gè)完整的體系。

3、該草案對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)藥店的藥師執(zhí)業(yè)資格有非常明確的規(guī)定(僅僅是藥品的使分為總則、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥用環(huán)節(jié))，但對(duì)研發(fā)、生產(chǎn)、流通、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)未見(jiàn)對(duì)藥師執(zhí)業(yè)的任何規(guī)定。難道藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)不重要?或這些領(lǐng)域的藥師專業(yè)人員不作剛性要求?同理，這些領(lǐng)域的藥品質(zhì)量由誰(shuí)管理和負(fù)責(zé)?

4、執(zhí)業(yè)藥師資格是由國(guó)家食藥監(jiān)總局和人力資源社會(huì)保障部共同組織的統(tǒng)一考試。全國(guó)目前已有80多萬(wàn)執(zhí)業(yè)藥師，近20年來(lái)，執(zhí)業(yè)藥師在藥品流通、使用等領(lǐng)域運(yùn)用專業(yè)知識(shí)，為全國(guó)人民的健康和生活質(zhì)量做出了巨大貢獻(xiàn)。本草案中既未提及這些領(lǐng)域也未提及執(zhí)業(yè)藥師，那么，目前已取得執(zhí)業(yè)藥師資格的80多萬(wàn)人將何去何從?

二、具體意見(jiàn)和建議

第四條 規(guī)定“國(guó)務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生行政部門主管全國(guó)藥師工作”，建議改為“國(guó)務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生行政部門和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門共同主管全國(guó)藥師工作”。

第五條 藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)屬醫(yī)療行為，提供的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)應(yīng)當(dāng)收取相應(yīng)的藥事服務(wù)費(fèi)用。

問(wèn)題1：在藥房執(zhí)業(yè)如果也算是醫(yī)療行為，那么，發(fā)生問(wèn)題也算是醫(yī)療事故。如果屬于醫(yī)療事故，那么，各級(jí)衛(wèi)計(jì)委是不是也要負(fù)法律責(zé)任，也要承擔(dān)部分經(jīng)濟(jì)賠償和民事賠償?

問(wèn)題2：在藥房執(zhí)業(yè)是醫(yī)療行為，社會(huì)藥店可以收取相應(yīng)的藥事服務(wù)費(fèi)。目前，我們的社會(huì)藥店都是免費(fèi)提供藥學(xué)咨詢服務(wù)和其他藥學(xué)服務(wù)。如果收費(fèi)，患者和公眾會(huì)滿意嗎?

建議修改為：藥師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)屬醫(yī)療行為，提供的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)應(yīng)當(dāng)收取相應(yīng)的藥事服務(wù)費(fèi)用。藥師在社會(huì)藥店向民眾提供用藥咨詢等藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)，不應(yīng)向民眾收取服務(wù)費(fèi)用，政府給予相應(yīng)補(bǔ)助。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)制定藥事服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)與補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)。

第十一條、第十二條 意味著《藥師法》頒布后的藥師考試藥學(xué)專業(yè)和本科學(xué)歷是必備條件。

意見(jiàn)：這對(duì)于醫(yī)藥零售行業(yè)的打擊是巨大的。因?yàn)槟壳吧鐣?huì)藥店即是藥學(xué)專業(yè)又是本科學(xué)歷所占比例很低，與現(xiàn)在草案要求差距太大。想要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，保守估計(jì)還要有十多年的時(shí)間。因此，近十年執(zhí)行的可行性幾乎為零。

建議：社會(huì)藥店必須有藥師的政策有一個(gè)過(guò)渡期，目前還是維持執(zhí)業(yè)藥師才能開(kāi)辦社會(huì)藥店的辦法?；蛘邔?duì)已經(jīng)是執(zhí)業(yè)藥師的人采取“老人老辦法”轉(zhuǎn)變?yōu)橛袌?zhí)業(yè)資格的藥師。

第四十七條 本法頒布之日前按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定已取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，由所在單位審核集體報(bào)請(qǐng)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門認(rèn)定，取得相應(yīng)藥師執(zhí)業(yè)資格，并予以注冊(cè)，發(fā)給藥師資格證書(shū)和注冊(cè)證書(shū)。

意見(jiàn)：長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委管理的醫(yī)院藥師體系與國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門管理的執(zhí)業(yè)藥師體系存在多方面的區(qū)別，包括管理主體、資格準(zhǔn)入、職責(zé)權(quán)限、人員配備、繼續(xù)教育等各方面存在區(qū)別。而今全面提高社會(huì)藥店藥師的準(zhǔn)入門檻，中專、大專畢業(yè)的藥師好不容易考取的執(zhí)業(yè)藥師證都不予承認(rèn)?執(zhí)業(yè)藥師在我國(guó)有80多萬(wàn)人，承不承認(rèn)執(zhí)業(yè)藥師的歷史和今天，這是要考慮的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。

藥師法起草說(shuō)明條款(三)

意見(jiàn)：起草說(shuō)明條款對(duì)“老人老辦法”這個(gè)辦法沒(méi)有說(shuō)明，草案對(duì)“老人老辦法”也完全沒(méi)有附注說(shuō)明。

建議：《藥師法》頒布以后，需要一個(gè)過(guò)渡，以前的藥師(執(zhí)業(yè)藥師)符合條件的，經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理總局審批，換發(fā)新的藥師證書(shū)和執(zhí)業(yè)證書(shū)。情況就像1999年頒布的《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》一樣。新人新辦法，老人老辦法更為合理。另外文憑學(xué)歷不代表能力，考過(guò)的才是硬道理。老人老辦法這個(gè)從事專業(yè)年限很重要。

(來(lái)源：廣東省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì))

(宋馬育)