互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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為進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范藥品管理,推動藥品零售企業(yè)信息化建設(shè),破解處方藥銷售監(jiān)管難題,近日,陜西省西安市在前期建立處方藥銷售登記備案制度的基礎(chǔ)上,在全市藥品零售連鎖企業(yè)和有條件的零售單體藥店全面推行電子處方服務(wù)工作。
開展此項工作的企業(yè)為在西安市取得一照兩證(營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書),在西安市藥品經(jīng)營企業(yè)信用評定中獲“基本守信”級以上、且在日常監(jiān)管中無重大違法違規(guī)行為的藥品零售企業(yè)。電子處方不得用于兒童、孕婦以及65歲以上老年人。電子處方應(yīng)符合衛(wèi)計部門的相關(guān)規(guī)定,處方上印有醫(yī)生電子簽名。
符合條件的藥品零售企業(yè)可根據(jù)企業(yè)實際,選擇具備相關(guān)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、硬件設(shè)備條件的第三方醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu),合作建立遠(yuǎn)程醫(yī)師診療、電子處方應(yīng)用平臺。同時,企業(yè)應(yīng)制訂相關(guān)的管理制度。遠(yuǎn)程醫(yī)師應(yīng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,并在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊管理。各門店終端必須能查詢在指定時間內(nèi)的每一筆處方開方及審核的詳細(xì)記錄。企業(yè)端的電子處方系統(tǒng)必須能夠和執(zhí)業(yè)醫(yī)師清晰流暢的視頻對講,在后臺保存咨詢錄音和視頻文件,便于事后抽查。企業(yè)端的電子處方系統(tǒng)必須提供數(shù)據(jù)接口供監(jiān)管部門實時查看。遠(yuǎn)程醫(yī)師開具的電子處方等同于普通處方,電子處方應(yīng)保存在企業(yè)門店備查,保存期限同普通處方。
銷售處方藥時處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥審核合格后在處方上簽字或蓋章(電子印章)方可調(diào)配;對處方所列藥品不得擅自更改或代替,對配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)拒絕調(diào)配;調(diào)配處方經(jīng)核對后方可銷售,處方調(diào)配人員和處方的核對人員不得互相兼職;處方審核、調(diào)配、核對人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或蓋章(電子印章);電子處方應(yīng)保存在企業(yè)備查,保存期限同普通處方。
在推進(jìn)過程中,全市食品藥監(jiān)系統(tǒng)積極引導(dǎo)鼓勵零售企業(yè)開展電子處方工作,同時加強(qiáng)監(jiān)督檢查,嚴(yán)禁藥品銷售人員頂替購藥群眾問診索取處方或向群眾隨意推銷處方藥。對零售企業(yè)在工作中出現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營行為的或者不按要求開展試點工作的,將予以勸退,并對違法行為依法查處;在診療過程中一旦發(fā)生醫(yī)療事故應(yīng)及時聯(lián)系衛(wèi)生部門予以調(diào)查處理。
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