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(2017年5月24日,北京)藥品作為家庭健康必不可少的要素,和人們的生活息息相關(guān)。面對(duì)形形色色,種類繁多的藥物,如何做到清晰認(rèn)識(shí)、科學(xué)區(qū)分、安全使用已成為社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)。值此5月國(guó)際家庭日到來(lái)之際,由中國(guó)人口宣傳教育中心主辦,《健康報(bào)》社協(xié)辦,上海羅氏制藥有限公司支持的「聚焦家庭用藥安全,促進(jìn)藥物分類使用」媒體座談會(huì)于今日在中國(guó)人口宣傳教育中心召開。同時(shí),藥物科學(xué)分類科普視頻——《「藥」弄明白的那些事兒》也于同天正式上線發(fā)布。
中國(guó)人口宣傳教育中心主任姚宏文、中國(guó)人口宣傳教育中心副主任石琦、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院腫瘤中心主任曹邦偉教授、《健康報(bào)》社健康信息運(yùn)營(yíng)中心主任金永紅以及上海羅氏制藥有限公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo),共同出席了此次座談會(huì)。會(huì)上,姚宏文主任、曹邦偉教授就當(dāng)前中國(guó)家庭用藥安全現(xiàn)狀及藥物的科學(xué)分類與安全性等話題與媒體進(jìn)行了分享,并就大家關(guān)心的家庭用藥安全、原研藥、化學(xué)仿制藥及生物類似藥的概念及區(qū)別進(jìn)行了深入的探討。呼吁社會(huì)各界關(guān)注家庭用藥安全,通過(guò)更多的科普活動(dòng)提升公眾安全用藥意識(shí)。
為了讓公眾能夠更好的了解原研藥、化學(xué)仿制藥及生物類似藥的不同和科學(xué)的劃分,本次媒體座談會(huì)發(fā)布了藥物科學(xué)分類科普傳播視頻——《「藥」弄明白的那些事兒》,該視頻是由中國(guó)人口宣傳教育中心聯(lián)合《健康報(bào)》社在國(guó)際家庭日期間為中國(guó)公眾獻(xiàn)上的用藥安全科普大餐。中國(guó)人口宣傳教育中心姚宏文主任在會(huì)上表示:「此次攜手《健康報(bào)》社出品《「藥」弄明白的那些事兒》,是希望能用更為通俗易懂的方式向公眾介紹科學(xué)的藥物分類知識(shí),通過(guò)趣味化的視覺體驗(yàn),引起觀眾的興趣,普及小分子藥、大分子藥、原研藥、化學(xué)仿制藥和生物類似藥的區(qū)別,強(qiáng)化安全用藥的意識(shí)。接下來(lái),該宣傳片還將通過(guò)各大媒體及眾多醫(yī)院進(jìn)行播放,希望能讓更多的公眾認(rèn)識(shí)并了解藥物分類知識(shí),在家庭生活中提高安全用藥的意識(shí)。」
用藥安全是第一位國(guó)家出臺(tái)強(qiáng)化用藥細(xì)則
隨著近年來(lái)臨床藥物的快速發(fā)展,化學(xué)仿制藥和生物類似藥的出現(xiàn)給患者提供了更多的選擇,更有助于提高藥物的可及性和可支付性,降低患者負(fù)擔(dān)。無(wú)論是原研藥、化學(xué)仿制藥還是生物類似藥,對(duì)于患者而言,藥物的安全性和有效性永遠(yuǎn)是最重要的。近年來(lái),國(guó)家對(duì)化學(xué)仿制藥和生物類似藥的把控和監(jiān)督越來(lái)越重視。曹邦偉教授介紹說(shuō):「目前,為推動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展,國(guó)家正在開展規(guī)范生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)的工作。國(guó)家有關(guān)部門還出臺(tái)了文件,要求生物類似藥在上市前,必須進(jìn)行與原研生物藥的一致性評(píng)價(jià),以確?;颊哂盟幍陌踩c有效?!?/p>
不能完全被「精」仿的原研生物藥
一般來(lái)說(shuō)藥物可以分為大分子和小分子兩種類型,化學(xué)藥物因其是小分子結(jié)構(gòu)相對(duì)簡(jiǎn)單,通??梢宰龅浇咏?00%精確仿制。但對(duì)于大分子生物制劑而言,其復(fù)雜的分子結(jié)構(gòu)和精密繁瑣的生產(chǎn)流程導(dǎo)致其很難被精確仿制,因此在全球范圍內(nèi)的主流監(jiān)管機(jī)構(gòu)和工業(yè)界傾向于認(rèn)為,縱使意圖對(duì)生物大分子藥物進(jìn)行仿制,最終出品的只是生物類似藥而不能被認(rèn)為是生物仿制藥。
曹邦偉教授指出:「生物制劑的生產(chǎn)過(guò)程極其復(fù)雜,從分子結(jié)構(gòu)的選擇到環(huán)境、設(shè)備的把控,每一步細(xì)微的差別都將改變藥物的特性,從而影響藥物在安全性、治療效果以及免疫原性上的臨床表現(xiàn)??芍^是差之毫厘,謬以千里。因此,完全仿制生物制劑幾乎是一件非常困難的事?!勾送猓M管原研的生物大分子制劑和生物類似藥都要經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)的三期臨床試驗(yàn)才能獲批上市,上市后還要進(jìn)行持續(xù)不斷的臨床研究,以確保藥物的安全和有效。但為了幫助各級(jí)醫(yī)生有效區(qū)分原研生物藥和生物類似藥,世界衛(wèi)生組織提出生物類似藥通用名必須添加后綴,防止出現(xiàn)臨床混肴問(wèn)題。
對(duì)于公眾而言,專業(yè)的生物醫(yī)療知識(shí)通?;逎y懂,理解度和接受度都會(huì)因此大打折扣,進(jìn)而會(huì)對(duì)生物大分子藥物的正確分類產(chǎn)生誤解。對(duì)此,曹邦偉教授認(rèn)為:「動(dòng)畫視頻的呈現(xiàn)方式有效地解決了這一問(wèn)題,將艱深生僻的醫(yī)學(xué)名詞比作生活中隨處可見的事物,從而將其中的區(qū)別清晰地傳達(dá)給觀眾,增強(qiáng)趣味性,為臨床教育提供了新的思路和方向?!?/p>
上海羅氏制藥有限公司總經(jīng)理周虹女士表示:「羅氏自進(jìn)入中國(guó)以來(lái),始終秉承『患者為先』的理念,通過(guò)加速引進(jìn)創(chuàng)新的原研藥品,從根本上幫助患者延長(zhǎng)生命和改善生活質(zhì)量。作為國(guó)際知名的制藥企業(yè),羅氏一直致力于健康事業(yè)的創(chuàng)新,積極開展公眾健康教育,普及醫(yī)療科學(xué)常識(shí)。未來(lái),羅氏會(huì)投身于更多科普公益活動(dòng),為提高公眾健康生活水平而不斷努力!」
關(guān)于中國(guó)人口宣傳教育中心
中國(guó)人口宣傳教育中心(簡(jiǎn)稱宣教中心)是國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)直屬的公益性事業(yè)單位,主要負(fù)責(zé)全國(guó)人口宣傳教育理論與政策,技術(shù)規(guī)范的擬定,組織開展國(guó)家級(jí)衛(wèi)生計(jì)生廣播電視欄目的制作和播出,負(fù)責(zé)開展相關(guān)的圖文宣傳品的策劃、開發(fā)與制作,并組織相關(guān)的公益性社會(huì)倡導(dǎo)活動(dòng)。
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