日前，北京市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)處方藥與非處方藥分類管理的通知》(下稱《通知》)。

《通知》要求

各區(qū)局、各直屬分局加大藥品零售企業(yè)憑處方銷售處方藥執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查力度，要求藥品零售企業(yè)繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行原國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實(shí)施工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2005〕409號(hào))有關(guān)規(guī)定，做好藥品零售企業(yè)不得銷售以及必須憑處方銷售藥品的管理工作。

對(duì)未憑處方銷售必須憑處方銷售的處方藥的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，要嚴(yán)格按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定予以查處，并要將查處情況予以公示。

各區(qū)局、各直屬分局日常監(jiān)管中要遵循“強(qiáng)化監(jiān)管、注重實(shí)效、不斷完善”的監(jiān)管原則，按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局及我局有關(guān)處方藥、非處方藥銷售管理規(guī)定，要求藥品零售企業(yè)對(duì)必須憑處方銷售之外的處方藥，有處方或病歷醫(yī)囑的，憑處方或病歷銷售;未提供處方或病歷的，要求企業(yè)有藥學(xué)服務(wù)人員在崗為公眾提供藥學(xué)服務(wù)。要開展廣泛、持久的宣傳工作，切實(shí)推進(jìn)處方藥、非處方藥分類管理工作。

各區(qū)局、各直屬分局應(yīng)根據(jù)相關(guān)要求，將零售藥店執(zhí)業(yè)藥師在崗和處方藥銷售管理工作列入藥品流通監(jiān)管重點(diǎn)，與GSP認(rèn)證跟蹤檢查、日常監(jiān)督檢查、相關(guān)專項(xiàng)檢查和分級(jí)分類管理等工作相結(jié)合，對(duì)于多次違反藥品分類管理規(guī)定銷售藥品的，其不得評(píng)為三類店。涉嫌犯罪的，及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)處理。

2016年9月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局出臺(tái)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)處方藥銷售監(jiān)督管理工作的通知》，通知強(qiáng)化了“分級(jí)分類”管理思路，將處方藥分為了“必須憑處方銷售的處方藥”和“可登記購買的處方藥”。其中，必須憑處方銷售的處方藥包括了注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、抗病毒藥等九大類品種，通知以附件的形式詳細(xì)羅列了需憑處方購買的藥品名單。

然而，走走登記形式，無需處方就能買處方藥早已是業(yè)內(nèi)心照不宣的“慣例”。

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條規(guī)定，藥品零售企業(yè)須憑處方銷售處方藥，如違反規(guī)定，“責(zé)令限期改正，給予警告，逾期不改或者情節(jié)嚴(yán)重的，處于一千元以下的罰款。”

不過，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，千元的處罰并不能起到有效作用，“不憑處方違規(guī)銷售處方藥”依舊是業(yè)內(nèi)頑疾。

多地也陸續(xù)出臺(tái)了處罰令，其中，海南規(guī)定，對(duì)第一次發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)銷售處方藥的藥店，一律給予警告、責(zé)令限期整改，并頂格處罰1000元;若第二次發(fā)現(xiàn)，將一律責(zé)令停業(yè)整頓3至7天，并頂格處罰20000元;若第三次發(fā)現(xiàn)，一律按情節(jié)嚴(yán)重論處，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。