互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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去年以來,自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真落實(shí)自治區(qū)政府放管服改革工作精神,積極探索“雙隨機(jī)”工作機(jī)制,先行先試,主動適應(yīng)“雙隨機(jī)”監(jiān)管新常態(tài)。通過創(chuàng)新監(jiān)管方式,提升監(jiān)管效能。
一年來,我們結(jié)合監(jiān)管工作特點(diǎn),突出問題導(dǎo)向,采取了“雙隨機(jī)”與分層隨機(jī)相結(jié)合的方式,分批對34家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查。通過梳理和分析研判藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)飛行檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目,先后分三批對33家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談。一是適時(shí)通報(bào)了飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)存在的主要問題,對問題進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析,在強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任及誠信守法意識的同時(shí),釋放強(qiáng)烈信號,監(jiān)管部門將保持監(jiān)管高壓態(tài)勢,嚴(yán)厲整治藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)存在的突出問題。二是加大處罰力度,堅(jiān)決整治違法違規(guī)行為。一年來,我局對32家企業(yè)實(shí)施了行政控制措施或行政處罰,共撤銷藥品GSP證書6張、收回GSP證書12張,收回藥品GMP證書1張;移交稽查部門立案查處8家、限期整改7家、警告4家。三是被約談企業(yè)法定代表人認(rèn)領(lǐng)問題、表明態(tài)度、現(xiàn)場簽訂整改承諾書。
通過實(shí)施“雙隨機(jī)”監(jiān)管方式和約談?wù)拇胧瑥V大藥品企業(yè)普遍認(rèn)為這樣的約談,入腦入心,對企業(yè)觸動極大,體現(xiàn)了真抓嚴(yán)管的擔(dān)當(dāng)精神,體現(xiàn)了監(jiān)管部門真情為民和服務(wù)企業(yè)的宗旨。約談不僅全面?zhèn)鲗?dǎo)壓力,透徹分析問題,提出規(guī)范發(fā)展的要求,且為助推健康西藏建設(shè)發(fā)力。
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