為切實加強藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作，近日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織召開藥品生產(chǎn)源頭規(guī)范行動動員部署工作會議。要求全省地從2017年4月起，深入開展為期9個月藥品生產(chǎn)源頭規(guī)范行動。

　　根據(jù)工作部署，此次行動以“堅持問題導向，實施風險管理”為指導思想，以風險管理為手段，針對藥品生產(chǎn)企業(yè)原輔料使用存在的突出問題，深挖帶有系統(tǒng)性特點和“潛規(guī)則”性質(zhì)的問題隱患，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品GMP規(guī)范，解決當前藥品生產(chǎn)原輔料使用存在的突出問題，依法查處違法違規(guī)行為，完善監(jiān)管規(guī)范和機制，提升藥品監(jiān)管水平，促使藥品生產(chǎn)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

　　會議要求，專項行動要做好“6個規(guī)定動作”，一是動員部署，明確工作重點和任務分工，任務層層分解，責任落實到人；二是開展自查自糾，企業(yè)要落實質(zhì)量主體責任，規(guī)范原輔料管理工作，采取有效糾正措施，控制質(zhì)量安全風險；三是開展集中檢查，各級監(jiān)管部門要落實屬地監(jiān)管職責，對轄區(qū)企業(yè)實施100%覆蓋的監(jiān)督檢查，重點查處9類藥品領域的違法違規(guī)行為，并排查長期不生產(chǎn)、生產(chǎn)不正常企業(yè)的質(zhì)量安全隱患；四是立案查處，對專項行動過程發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法查處；五是公開曝光，按規(guī)定定期向社會公布專項行動情況及違法違規(guī)行為查處情況；六是信息報送，按時報送專項行動工作情況及典型案例查處情況。

　　會議強調(diào)，專項行動處置過程要做到“三個堅決”：一是堅決嚴懲違法違規(guī)行為；二是堅決曝光違法違規(guī)企業(yè)和個人；三是堅決召回問題產(chǎn)品。同時，各級監(jiān)管部門及藥品生產(chǎn)企業(yè)要加強組織領導，確保專項行動工作取得實效，一要高度重視，落實領導責任；二要厘清職責，落實工作責任；三要嚴格紀律，落實廉政責任；四要大膽創(chuàng)新，探索監(jiān)管新機制新舉措。