近日，浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠的蘋果酸奈諾沙星原料藥及其膠囊劑經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)取得了藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)品種，浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠為本品上市許可持有人。這是我國(guó)實(shí)施藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作以來，獲批的首個(gè)創(chuàng)新藥，標(biāo)志著浙江省的藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作邁出了可喜的一步。

　　蘋果酸奈諾沙星是一種新型的無氟喹諾酮類抗菌藥物，是國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局自藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查以來首個(gè)獲批的創(chuàng)新藥。