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浙江省獲批全國首個創(chuàng)新藥的藥品上市許可持有人制度試點品種
發(fā)布日期:2017-04-25 | 瀏覽次數(shù):

  近日,浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠的蘋果酸奈諾沙星原料藥及其膠囊劑經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管總局批準取得了藥品上市許可持有人制度試點品種,浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠為本品上市許可持有人。這是我國實施藥品上市許可持有人制度試點工作以來,獲批的首個創(chuàng)新藥,標志著浙江省的藥品上市許可持有人制度試點工作邁出了可喜的一步。

  蘋果酸奈諾沙星是一種新型的無氟喹諾酮類抗菌藥物,是國家食品藥品監(jiān)管總局自藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查以來首個獲批的創(chuàng)新藥。

 

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