近日，山東省局出臺《關(guān)于印發(fā)山東省抽檢不合格藥品核查處置工作程序》和《山東省藥品質(zhì)量抽檢信息公布工作制度》，進一步規(guī)范抽檢不合格藥品的核查處置和信息公布。

　　《工作程序》要求，核查處置工作遵循“依法履責(zé)、統(tǒng)一規(guī)范、分級實施、閉環(huán)管理”的原則，明確省、市、縣三級抽檢不合格藥品核查處置事權(quán)，厘清部門職責(zé)；明確核查確認(rèn)、產(chǎn)品控制、排查整改、行政處罰、調(diào)度管理、信息通報、風(fēng)險研判等時限規(guī)定和工作要求，理順工作流程；明確分類處置，對國抽不合格藥品、省抽風(fēng)險監(jiān)測不合格藥品（問題藥品）、生物制品等8種高風(fēng)險情形由省局直接查處，強化風(fēng)險管理；明確實施專人負(fù)責(zé)和定期通報制度，確保產(chǎn)品控制到位、源頭追溯到位，行政處罰到位，原因排查到位，整改落實到位。

　　《信息公布工作制度》要求，堅持“公開是常態(tài)，不公開是例外”原則，既公布產(chǎn)品抽檢信息，也公布不合格產(chǎn)品風(fēng)險控制措施和處置信息，省級抽檢不合格信息每月公布一次，同時公布風(fēng)險控制措施，處置信息在抽檢信息公告發(fā)布后的三個月內(nèi)公開。