在不到一個(gè)月的時(shí)間，諾華腫瘤兩款新品——維全特®（培唑帕尼）和捷恪衛(wèi)®（蘆可替尼）相繼獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的批準(zhǔn)。前者用于治療晚期腎癌一線治療，后者是目前中國(guó)唯一獲批治療骨髓纖維化的靶向藥物。

近日，在諾華腫瘤（中國(guó)）媒體溝通會(huì)上，諾華腫瘤全球CEOBrunoStrigini先生表示，中國(guó)市場(chǎng)是諾華的戰(zhàn)略重點(diǎn)，諾華投資10億美元在上海建立全球第三大研發(fā)中心，主要是針對(duì)中國(guó)及亞洲地區(qū)高發(fā)的疾病包括多種癌癥開(kāi)展新藥研究，以滿足患者迫切的醫(yī)藥需求。

諾華腫瘤全球CEOBrunoStrigini先生

北京腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)郭軍教授指出，腎癌嚴(yán)重威脅患者的健康，在中國(guó)，腎癌的年發(fā)病率約3.35/10萬(wàn)，男性的發(fā)病比率更高，是我國(guó)男性前十大高發(fā)惡性腫瘤。目前腎癌每年發(fā)病率增長(zhǎng)約為2.5%，由于我國(guó)人口基數(shù)大，新發(fā)腎癌患者數(shù)量位列全球首位。

北京腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)郭軍教授

作為晚期腎癌一線靶向治療藥物，維全特®已經(jīng)在全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市使用，多項(xiàng)重要臨床研究驗(yàn)證奠定了其一線治療地位。培唑帕尼可以幫助未經(jīng)治療晚期腎癌患者將無(wú)進(jìn)展生存期延長(zhǎng)11.1個(gè)月，總生存期從原本的10個(gè)月延長(zhǎng)至3～5年。郭軍教授以實(shí)例說(shuō)明，在參加臨床試驗(yàn)的患者中，其中已有一名患者生存期超過(guò)5年，目前病情控制良好。

另一種獲批新藥——捷恪衛(wèi)®可用于中危或高危的原發(fā)性骨髓纖維化（PMF）（亦稱為慢性特發(fā)性骨髓纖維化）、真性紅細(xì)胞增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化（PPV-MF）或原發(fā)性血小板增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化（PET-MF）的成年患者，治療疾病相關(guān)脾腫大或疾病相關(guān)癥狀。

北京大學(xué)人民醫(yī)院血液科副主任、北京大學(xué)血液病研究所副所長(zhǎng)劉開(kāi)彥教授介紹，骨髓纖維化這種惡性血液腫瘤以骨髓纖維化病變?yōu)樘卣?，?huì)影響患者體內(nèi)造血功能，患者骨髓造血干細(xì)胞JAK／STAT信號(hào)通路失調(diào)導(dǎo)致細(xì)胞分化、增殖異常，就像鹽堿地上的種子無(wú)法吸收營(yíng)養(yǎng)，無(wú)法生長(zhǎng)。髓外造血器官脾臟代替造血，引起脾臟腫大，進(jìn)而導(dǎo)致患者生活質(zhì)量低下，生存期縮短。

北京大學(xué)人民醫(yī)院血液科副主任、北京大學(xué)血液病研究所副所長(zhǎng)劉開(kāi)彥教授

更甚的是，骨髓纖維化患者還有向急性白血病轉(zhuǎn)化的風(fēng)險(xiǎn)，10年內(nèi)轉(zhuǎn)化率達(dá)到20%。骨髓纖維化的整體中位生存時(shí)間為5.7年而高危患者生存期僅有2.3年。

捷恪衛(wèi)®是一種強(qiáng)效JAK1/2抑制劑，針對(duì)骨髓纖維化的發(fā)病機(jī)制，下調(diào)JAK－STAT信號(hào)通路，達(dá)到靶向治療目的。劉開(kāi)彥教授評(píng)價(jià)，這種新藥品對(duì)于骨髓纖維化的治療具有革命性意義，有助于縮小脾臟、改善癥狀、改善生存、改善骨髓病理，最終提高患者生命質(zhì)量。

這兩種新藥的獲批上市不但進(jìn)一步豐富了諾華腫瘤在中國(guó)的產(chǎn)品線，也推動(dòng)并完善了諾華腫瘤在中國(guó)的業(yè)務(wù)布局。諾華腫瘤全球CEOBrunoStrigini先生強(qiáng)調(diào)，諾華腫瘤在全球的業(yè)務(wù)聚焦于乳腺癌、血液疾病、肺癌、黑色素瘤、腎癌五大領(lǐng)域，專注于靶向治療（小分子技術(shù)和單克隆抗體）和免疫療法（檢查點(diǎn)抑制劑和過(guò)繼細(xì)胞療法）。

諾華腫瘤始終堅(jiān)持通過(guò)創(chuàng)新治療方案和藥品來(lái)提高患者生活質(zhì)量。BrunoStrigini用一組數(shù)字展示了諾華腫瘤在創(chuàng)新上的努力：諾華在研發(fā)上的投入達(dá)90億美元，目前在研項(xiàng)目超過(guò)200個(gè)，30多種腫瘤分子藥物正在研究之中，18個(gè)免疫腫瘤化合物正在探索中，19個(gè)靶向治療藥物已經(jīng)確定開(kāi)發(fā)，180多個(gè)正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，45000多名患者正在或即將入組。