為進一步強化藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，落實企業(yè)不良反應(yīng)監(jiān)測主體責任，提高全省藥品安全事件預警處置能力，近日，山西省局決定，從3月20日至11月30日開展全省藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作專項檢查。

　　此次檢查，將依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檢查指南》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檢查要點》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，對全省79家藥品生產(chǎn)企業(yè)的組織機構(gòu)、人員管理、質(zhì)量管理體系、個例藥品不良反應(yīng)報告、藥品群體不良事件報告、境外發(fā)生的嚴重藥品不良反應(yīng)報告、定期安全性更新報告、藥品重點監(jiān)測、評價與控制等工作開展全面檢查。

　　為做好此次專項整治工作，山西省局明確要求全省各地派專人參加檢查行動。檢查組根據(jù)每家企業(yè)的檢查情況，如實出具檢查報告，并將檢查報告影印件予以留存。針對檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在問題的，由當?shù)厥芯直O(jiān)督整改，整改情況及時上報，必要時采取約談企業(yè)、發(fā)警告函等措施，直至依法查處。