編輯說：隨著跨國藥企2016年年報陸續(xù)披露，其研發(fā)投入也逐一浮出水面。在銷售額保持增長的同時，羅氏、強生、諾華的研發(fā)也齊頭并進，三巨頭合計研發(fā)投入超300億美元。砸下如此重金，錢都花哪兒了?重點研發(fā)品種都有哪些?

百尺竿頭——10強研發(fā)投入仍給力

創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的核心動力之一。新藥研發(fā)催生出的一系列“重磅炸彈”，為一眾跨國巨頭帶來巨額經(jīng)濟效益。與此同時，跨國藥企作為引領全球制藥行業(yè)的佼佼者，也一如既往地將研發(fā)放在舉足輕重的位置。

全球制藥10強企業(yè)2016年依舊維持著高額的研發(fā)投入，這和全球許多“重磅炸彈”級藥物專利到期的大環(huán)境有著密不可分的關系。從研發(fā)投入前十名的情況看，大部分企業(yè)的研發(fā)投入均有所增長，僅葛蘭素史克、艾伯維兩家企業(yè)有所下降。羅氏、強生、諾華分別以119.55億美元、90.95億美元、90.39億美元排在前三位。

劍指何處——3巨頭研發(fā)各有殺手锏

研發(fā)投入約“百億”，羅氏、強生、諾華在一眾跨國藥企中格外突出。術業(yè)有專攻，三巨頭在研發(fā)領域的發(fā)力點也各不相同，可謂是各有殺手锏。

NO1.羅氏——瞄準多發(fā)性硬化癥領域霸主地位

羅氏目前處于臨床三期的藥物有12個，處于提交上市申請階段的藥物有2個，其中Ocrelizumab是羅氏研發(fā)管線中最具重磅商業(yè)潛力的產(chǎn)品。Ocrelizumab是第一個在多發(fā)性硬化領域獲得突破性療法的產(chǎn)品，2016年向FDA提交了BLA申請，并獲得優(yōu)先審評資格，有望在今年上市。未來的5年里，多發(fā)性硬化癥市場將達200億美元，而Ocrelizumab的銷售峰值有望突破50億美元。

14個藥物中，神經(jīng)系統(tǒng)藥物占據(jù)最大板塊，其中用于治療脊髓性肌肉萎縮癥的Olesoxime獲得了美國和歐盟孤兒藥資格。抗腫瘤和免疫抑制劑與全身用抗感染藥物各有3個，位列第二;感覺系統(tǒng)藥物有2個，其中用于治療年齡相關性黃斑變性的Lampalizumab有望在未來五年銷售額突破10億美元。消化系統(tǒng)及代謝藥與血液造血系統(tǒng)藥物各一個，其中用于治療A型血友病的Emicizumab有望在未來五年達到近20億美元的銷售額。

NO2.強生——抗腫瘤藥與自身免疫病用藥兩手抓

強生目前處于臨床三期的藥物有6個，處于提交上市申請的藥物有4個。在處于提交上市申請的4個藥物中，Guselkumab和Sirukumab的市場前景廣受大家看好，具有重磅炸彈藥物潛力。Guselkumab用于治療斑塊狀銀屑病，2016年11月向美國FDA提交了BLA申請，預計今年可以上市。Guselkumab的安全性數(shù)據(jù)與安慰劑相似，療效優(yōu)于Humira，有望接棒Stelara，成為強生又一款重磅銀屑病藥物。Sirukumab是由強生和GSK聯(lián)合開發(fā)的Anti-IL6單抗，2016年10月在日本提交了上市申請，預計2022年銷售峰值能達到10億美元。

10個藥物中，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑占據(jù)最大板塊，有抗腫瘤藥物、免疫抑制劑各2個，這4個藥物均具有重磅炸彈潛力。Guselkumab和sirukumab(免疫抑制劑)已在上文進行了分析，Apalutamide和Imetelstat是具有良好市場前景的抗腫瘤藥。Apalutamide用于治療激素抵抗性前列腺癌，預計2022年市場銷售峰值能達到14.5億美元。Imetelstat是目前唯一一個在臨床研究中顯示出客觀緩解的骨髓纖維化藥物，具有強大的市場潛力，預計2019年能夠上市。

NO3.諾華——研發(fā)管線涉及多領域，創(chuàng)新藥與仿制藥齊并進

諾華擁有業(yè)內(nèi)最受尊重的藥物開發(fā)管道，擁有超過200個臨床開發(fā)項目，是少有的擁有強大創(chuàng)新藥物開發(fā)和藥物仿制能力的公司。目前諾華處于臨床三期的藥物有17個，處于提交上市申請的藥物有4個。處于上市申請的4個藥物中，Ribociclib是最受大家關注的重磅炸彈藥物，優(yōu)秀的臨床三期表現(xiàn)，使其有望于今年獲批，預計未來5年銷售峰值能達到15億美元。

21個藥物中，抗腫瘤與免疫制劑占據(jù)最大板塊，有5個抗腫瘤藥和3個免疫調(diào)節(jié)劑。處于上市申請階段的藥物中，就有3個是屬于抗腫瘤藥，體現(xiàn)出諾華在抗腫瘤領域的強大研發(fā)實力。呼吸系統(tǒng)用藥有3個，均是抗哮喘藥，其中最值得關注的是Fevipiprant。Fevipiprant是一種新型治療中重度哮喘的藥物，現(xiàn)階段展現(xiàn)出來的良好的臨床試驗效果使其被譽為治療哮喘的新希望。其余治療領域最具重磅炸彈藥物潛力的要數(shù)諾華與安進聯(lián)合研發(fā)的偏頭痛新藥Erenumab，該藥物臨床三期療效顯著，安全性高，預計未來5年的銷售峰值能達到近15億美元。

結(jié)語

研發(fā)一直都是醫(yī)藥行業(yè)的“高、精、尖”，并具有“長周期、高投入、高風險”的明顯特點。長期以來，新藥研發(fā)是跨國藥企最主要的盈利模式，它們通過在研發(fā)領域巨額的投入換來“重磅炸彈”，迅速占領市場，并在專利期以高定價賺得盆滿缽滿。在新藥研發(fā)愈發(fā)艱難的新時期，跨國藥企依舊站在研發(fā)前沿，新藥上市值得期待。