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近日,黑龍江省局印發(fā)了《黑龍江省化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)專項檢查工作方案》,決定于2017年4月至10月在全省開展化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)專項檢查工作,督促企業(yè)建立與生產(chǎn)規(guī)模相適應的質(zhì)量管理體系,嚴格貫徹落實原料采購、生產(chǎn)、檢驗、儲存和銷售等制度,確保產(chǎn)品符合標準要求,杜絕企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)行為,增強企業(yè)責任意識和自律意識,切實履行企業(yè)主體責任。主要圍繞六個規(guī)范,開展專項檢查。
一是規(guī)范物料管理。重點檢查供應商資質(zhì)是否合法,企業(yè)是否建立完整齊全的供應商檔案,是否定期對供應商進行評估和審查,是否建立索證索票及臺賬管理制度,記錄是否完整,所購原料是否有質(zhì)量檢驗報告,是否符合相關(guān)強制性標準或其他有關(guān)法規(guī),是否按規(guī)定進行儲存和使用。
二是規(guī)范標簽標識。重點檢查產(chǎn)品名稱是否符合化妝品標簽標識相關(guān)規(guī)定,化妝品標簽標識項目是否齊全,產(chǎn)品標簽內(nèi)容與批件或備案內(nèi)容是否一致,非特殊用途化妝品的名稱、宣稱等內(nèi)容是否涉及特殊用途化妝品類別,化妝品外包裝是否有企業(yè)的質(zhì)量合格標記。
三是規(guī)范生產(chǎn)管理。重點檢查生產(chǎn)中使用的原料、中間產(chǎn)品以及包材的容器是否加貼標簽,物料、中間產(chǎn)品標識的內(nèi)容是否與產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄有關(guān)信息相一致,工藝規(guī)程文件是否齊全,配料、稱量、投料、打印批號等關(guān)鍵工序環(huán)節(jié)是否按規(guī)定執(zhí)行,中間產(chǎn)品是否儲存于合適的容器中,儲存條件及期限是否符合要求,是否建立過程檢驗制度并按規(guī)定執(zhí)行,是否建立各生產(chǎn)階段的清場清潔消毒制度,批生產(chǎn)記錄是否規(guī)范。
四是規(guī)范銷售管理。重點檢查產(chǎn)品是否有銷售記錄,產(chǎn)品銷售記錄是否保存至產(chǎn)品保質(zhì)期后一年,企業(yè)是否建立相關(guān)的退換貨制度。
五是規(guī)范成品管理。重點檢查是否有產(chǎn)品儲存制度,產(chǎn)品是否按待檢、合格、不合格三種狀態(tài)分區(qū)存放,是否按規(guī)定條件儲存,有無監(jiān)測記錄,產(chǎn)品是否有留樣規(guī)定,是否按品種、批號分類留樣并有明確標識,產(chǎn)品是否有運輸管理要求,產(chǎn)品是否有清晰的出貨記錄。
六是規(guī)范追溯與召回管理。重點檢查企業(yè)追溯管理制度建立情況,是否建立不良反應處置操作規(guī)程,是否建立產(chǎn)品召回制度,是否建立了緊急聯(lián)系人名錄,是否規(guī)定了職責權(quán)限,是否有召回/模擬召回報告。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)專項檢查,是2016年化妝品生產(chǎn)企業(yè)換證工作的延續(xù),也是國家總局2017年化妝品監(jiān)管重點工作,力爭通過半年的專項檢查,規(guī)范我省化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)行為,保障化妝品生產(chǎn)質(zhì)量安全。
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