編輯說(shuō)：隨著跨國(guó)藥企2016年年報(bào)陸續(xù)披露，其研發(fā)投入也逐一浮出水面。在銷售額保持增長(zhǎng)的同時(shí)，羅氏、強(qiáng)生、諾華的研發(fā)也齊頭并進(jìn)，三巨頭合計(jì)研發(fā)投入超300億美元。砸下如此重金，錢(qián)都花哪兒了?重點(diǎn)研發(fā)品種都有哪些?

百尺竿頭——10強(qiáng)研發(fā)投入仍給力

創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力之一。新藥研發(fā)催生出的一系列“重磅炸彈”，為一眾跨國(guó)巨頭帶來(lái)巨額經(jīng)濟(jì)效益。與此同時(shí)，跨國(guó)藥企作為引領(lǐng)全球制藥行業(yè)的佼佼者，也一如既往地將研發(fā)放在舉足輕重的位置。

全球制藥10強(qiáng)企業(yè)2016年依舊維持著高額的研發(fā)投入，這和全球許多“重磅炸彈”級(jí)藥物專利到期的大環(huán)境有著密不可分的關(guān)系。從研發(fā)投入前十名的情況看，大部分企業(yè)的研發(fā)投入均有所增長(zhǎng)，僅葛蘭素史克、艾伯維兩家企業(yè)有所下降。羅氏、強(qiáng)生、諾華分別以119.55億美元、90.95億美元、90.39億美元排在前三位。

劍指何處——3巨頭研發(fā)各有殺手锏

研發(fā)投入約“百億”，羅氏、強(qiáng)生、諾華在一眾跨國(guó)藥企中格外突出。術(shù)業(yè)有專攻，三巨頭在研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)力點(diǎn)也各不相同，可謂是各有殺手锏。

NO1.羅氏——瞄準(zhǔn)多發(fā)性硬化癥領(lǐng)域霸主地位

羅氏目前處于臨床三期的藥物有12個(gè)，處于提交上市申請(qǐng)階段的藥物有2個(gè)，其中Ocrelizumab是羅氏研發(fā)管線中最具重磅商業(yè)潛力的產(chǎn)品。Ocrelizumab是第一個(gè)在多發(fā)性硬化領(lǐng)域獲得突破性療法的產(chǎn)品，2016年向FDA提交了BLA申請(qǐng)，并獲得優(yōu)先審評(píng)資格，有望在今年上市。未來(lái)的5年里，多發(fā)性硬化癥市場(chǎng)將達(dá)200億美元，而Ocrelizumab的銷售峰值有望突破50億美元。

14個(gè)藥物中，神經(jīng)系統(tǒng)藥物占據(jù)最大板塊，其中用于治療脊髓性肌肉萎縮癥的Olesoxime獲得了美國(guó)和歐盟孤兒藥資格?？鼓[瘤和免疫抑制劑與全身用抗感染藥物各有3個(gè)，位列第二;感覺(jué)系統(tǒng)藥物有2個(gè)，其中用于治療年齡相關(guān)性黃斑變性的Lampalizumab有望在未來(lái)五年銷售額突破10億美元。消化系統(tǒng)及代謝藥與血液造血系統(tǒng)藥物各一個(gè)，其中用于治療A型血友病的Emicizumab有望在未來(lái)五年達(dá)到近20億美元的銷售額。

NO2.強(qiáng)生——抗腫瘤藥與自身免疫病用藥兩手抓

強(qiáng)生目前處于臨床三期的藥物有6個(gè)，處于提交上市申請(qǐng)的藥物有4個(gè)。在處于提交上市申請(qǐng)的4個(gè)藥物中，Guselkumab和Sirukumab的市場(chǎng)前景廣受大家看好，具有重磅炸彈藥物潛力。Guselkumab用于治療斑塊狀銀屑病，2016年11月向美國(guó)FDA提交了BLA申請(qǐng)，預(yù)計(jì)今年可以上市。Guselkumab的安全性數(shù)據(jù)與安慰劑相似，療效優(yōu)于Humira，有望接棒Stelara，成為強(qiáng)生又一款重磅銀屑病藥物。Sirukumab是由強(qiáng)生和GSK聯(lián)合開(kāi)發(fā)的Anti-IL6單抗，2016年10月在日本提交了上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)2022年銷售峰值能達(dá)到10億美元。

10個(gè)藥物中，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑占據(jù)最大板塊，有抗腫瘤藥物、免疫抑制劑各2個(gè)，這4個(gè)藥物均具有重磅炸彈潛力。Guselkumab和sirukumab(免疫抑制劑)已在上文進(jìn)行了分析，Apalutamide和Imetelstat是具有良好市場(chǎng)前景的抗腫瘤藥。Apalutamide用于治療激素抵抗性前列腺癌，預(yù)計(jì)2022年市場(chǎng)銷售峰值能達(dá)到14.5億美元。Imetelstat是目前唯一一個(gè)在臨床研究中顯示出客觀緩解的骨髓纖維化藥物，具有強(qiáng)大的市場(chǎng)潛力，預(yù)計(jì)2019年能夠上市。

NO3.諾華——研發(fā)管線涉及多領(lǐng)域，創(chuàng)新藥與仿制藥齊并進(jìn)

諾華擁有業(yè)內(nèi)最受尊重的藥物開(kāi)發(fā)管道，擁有超過(guò)200個(gè)臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，是少有的擁有強(qiáng)大創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)和藥物仿制能力的公司。目前諾華處于臨床三期的藥物有17個(gè)，處于提交上市申請(qǐng)的藥物有4個(gè)。處于上市申請(qǐng)的4個(gè)藥物中，Ribociclib是最受大家關(guān)注的重磅炸彈藥物，優(yōu)秀的臨床三期表現(xiàn)，使其有望于今年獲批，預(yù)計(jì)未來(lái)5年銷售峰值能達(dá)到15億美元。

21個(gè)藥物中，抗腫瘤與免疫制劑占據(jù)最大板塊，有5個(gè)抗腫瘤藥和3個(gè)免疫調(diào)節(jié)劑。處于上市申請(qǐng)階段的藥物中，就有3個(gè)是屬于抗腫瘤藥，體現(xiàn)出諾華在抗腫瘤領(lǐng)域的強(qiáng)大研發(fā)實(shí)力。呼吸系統(tǒng)用藥有3個(gè)，均是抗哮喘藥，其中最值得關(guān)注的是Fevipiprant。Fevipiprant是一種新型治療中重度哮喘的藥物，現(xiàn)階段展現(xiàn)出來(lái)的良好的臨床試驗(yàn)效果使其被譽(yù)為治療哮喘的新希望。其余治療領(lǐng)域最具重磅炸彈藥物潛力的要數(shù)諾華與安進(jìn)聯(lián)合研發(fā)的偏頭痛新藥Erenumab，該藥物臨床三期療效顯著，安全性高，預(yù)計(jì)未來(lái)5年的銷售峰值能達(dá)到近15億美元。

結(jié)語(yǔ)

研發(fā)一直都是醫(yī)藥行業(yè)的“高、精、尖”，并具有“長(zhǎng)周期、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)”的明顯特點(diǎn)。長(zhǎng)期以來(lái)，新藥研發(fā)是跨國(guó)藥企最主要的盈利模式，它們通過(guò)在研發(fā)領(lǐng)域巨額的投入換來(lái)“重磅炸彈”，迅速占領(lǐng)市場(chǎng)，并在專利期以高定價(jià)賺得盆滿缽滿。在新藥研發(fā)愈發(fā)艱難的新時(shí)期，跨國(guó)藥企依舊站在研發(fā)前沿，新藥上市值得期待。