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近日,黑龍江省局印發(fā)了《黑龍江省化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作方案》,決定于2017年4月至10月在全省開展化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作,督促企業(yè)建立與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格貫徹落實(shí)原料采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存和銷售等制度,確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求,杜絕企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)行為,增強(qiáng)企業(yè)責(zé)任意識(shí)和自律意識(shí),切實(shí)履行企業(yè)主體責(zé)任。主要圍繞六個(gè)規(guī)范,開展專項(xiàng)檢查。
一是規(guī)范物料管理。重點(diǎn)檢查供應(yīng)商資質(zhì)是否合法,企業(yè)是否建立完整齊全的供應(yīng)商檔案,是否定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和審查,是否建立索證索票及臺(tái)賬管理制度,記錄是否完整,所購原料是否有質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告,是否符合相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)法規(guī),是否按規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存和使用。
二是規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。重點(diǎn)檢查產(chǎn)品名稱是否符合化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)相關(guān)規(guī)定,化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)項(xiàng)目是否齊全,產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容與批件或備案內(nèi)容是否一致,非特殊用途化妝品的名稱、宣稱等內(nèi)容是否涉及特殊用途化妝品類別,化妝品外包裝是否有企業(yè)的質(zhì)量合格標(biāo)記。
三是規(guī)范生產(chǎn)管理。重點(diǎn)檢查生產(chǎn)中使用的原料、中間產(chǎn)品以及包材的容器是否加貼標(biāo)簽,物料、中間產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的內(nèi)容是否與產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄有關(guān)信息相一致,工藝規(guī)程文件是否齊全,配料、稱量、投料、打印批號(hào)等關(guān)鍵工序環(huán)節(jié)是否按規(guī)定執(zhí)行,中間產(chǎn)品是否儲(chǔ)存于合適的容器中,儲(chǔ)存條件及期限是否符合要求,是否建立過程檢驗(yàn)制度并按規(guī)定執(zhí)行,是否建立各生產(chǎn)階段的清場(chǎng)清潔消毒制度,批生產(chǎn)記錄是否規(guī)范。
四是規(guī)范銷售管理。重點(diǎn)檢查產(chǎn)品是否有銷售記錄,產(chǎn)品銷售記錄是否保存至產(chǎn)品保質(zhì)期后一年,企業(yè)是否建立相關(guān)的退換貨制度。
五是規(guī)范成品管理。重點(diǎn)檢查是否有產(chǎn)品儲(chǔ)存制度,產(chǎn)品是否按待檢、合格、不合格三種狀態(tài)分區(qū)存放,是否按規(guī)定條件儲(chǔ)存,有無監(jiān)測(cè)記錄,產(chǎn)品是否有留樣規(guī)定,是否按品種、批號(hào)分類留樣并有明確標(biāo)識(shí),產(chǎn)品是否有運(yùn)輸管理要求,產(chǎn)品是否有清晰的出貨記錄。
六是規(guī)范追溯與召回管理。重點(diǎn)檢查企業(yè)追溯管理制度建立情況,是否建立不良反應(yīng)處置操作規(guī)程,是否建立產(chǎn)品召回制度,是否建立了緊急聯(lián)系人名錄,是否規(guī)定了職責(zé)權(quán)限,是否有召回/模擬召回報(bào)告。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)專項(xiàng)檢查,是2016年化妝品生產(chǎn)企業(yè)換證工作的延續(xù),也是國(guó)家總局2017年化妝品監(jiān)管重點(diǎn)工作,力爭(zhēng)通過半年的專項(xiàng)檢查,規(guī)范我省化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)行為,保障化妝品生產(chǎn)質(zhì)量安全。
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