互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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近日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局召開了全省藥品監(jiān)管工作電視電話會議以及全省食品抽檢監(jiān)測和應(yīng)急管理工作會議。會上,四川省局分別對2017年全省藥品監(jiān)管和食品藥品系統(tǒng)風(fēng)險應(yīng)急戰(zhàn)線建設(shè)的重點工作進行了部署。
藥品監(jiān)管方面,2016年深化藥品審評審批制度改革,提升藥品研發(fā)創(chuàng)新能力;嚴(yán)厲懲治藥品生產(chǎn)違法違規(guī)行為,持續(xù)保持高壓態(tài)勢;完善藥品監(jiān)管制度規(guī)范,加強監(jiān)管隊伍能力建設(shè)。2017年藥品監(jiān)管要重點抓好八個方面工作:一是落實藥品審評審批制度改革工作任務(wù)。加強對藥品注冊申請研發(fā)的指導(dǎo),強化藥品注冊申請全過程監(jiān)督,確保申報數(shù)據(jù)真實可靠。二是加強藥品生產(chǎn)日常動態(tài)監(jiān)管。強化事中、事后監(jiān)管,加強監(jiān)督檢查與藥品抽驗、不良反應(yīng)監(jiān)測、投訴舉報信息及稽查執(zhí)法的有機配合。三是堅持問題導(dǎo)向開展專項整治。以多組分生化藥、貴細藥材和膠類產(chǎn)品、藥品委托生產(chǎn)、中藥材中藥飲片加工、中藥提取物為重點開展專項檢查。四是開展新版GMP認證后的“回頭看”。采取飛行檢查、跟蹤檢查、異地交叉檢查、聯(lián)合檢查等方式,督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行GMP規(guī)范。五是大力提升川產(chǎn)中藥材質(zhì)量。根據(jù)國家總局的統(tǒng)一部署,適時啟動中藥材GAP備案管理,鼓勵和引導(dǎo)企業(yè)自建中藥材GAP基地,從源頭上提升川產(chǎn)中藥材質(zhì)量。六是切實加強特殊藥品監(jiān)管。按照月巡季查的監(jiān)管要求,加大特殊藥品監(jiān)管力度,保障特殊藥品“用得上,管得住,不流失”。七是開展化妝品生產(chǎn)企業(yè)專項檢查。對全省換發(fā)新的《化妝品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)企業(yè)實施跟蹤檢查,嚴(yán)肅查處非法添加等違法違規(guī)行為,從源頭防控風(fēng)險。八是加強制度和監(jiān)管能力建設(shè)。修訂已到效期的規(guī)范性文件。積極探索建設(shè)職業(yè)化的藥品審評員隊伍、藥品檢查員隊伍,提高藥品監(jiān)管的職業(yè)化、專業(yè)化水平。
食品監(jiān)管方面,2016四川省完成食品安全檢監(jiān)測任務(wù)18.5萬批次,總體合格率達到96.08%;監(jiān)測輿情信息2300余萬條,成功處置食品安全事故22起、藍色以上輿情104條,多項工作受到國家總局和四川省委省政府的充分肯定。2017年全省食品藥品系統(tǒng)風(fēng)險應(yīng)急戰(zhàn)線重點要抓好七項工作:一是推行流程規(guī)范管理,提升抽檢監(jiān)測質(zhì)量;二是完善工作運行機制,提高核查處置質(zhì)效;三是突出信息交流應(yīng)用,凸顯抽檢監(jiān)測功效;四是推進監(jiān)管整治結(jié)合,提升保健食品質(zhì)量;五是優(yōu)化輿情監(jiān)測處置,切實化解風(fēng)險隱患;六是加強應(yīng)急處置統(tǒng)籌,穩(wěn)妥應(yīng)對突發(fā)事件;七是強化隊伍裝備建設(shè),夯實業(yè)務(wù)工作基礎(chǔ)。
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