達(dá)格列凈全球銷售額已超8億美元

SGLT-2抑制劑又名鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑，可以抑制腎臟對(duì)葡萄糖的重吸收，使過量的葡萄糖從尿液中排出，直接降低血糖。SGLT2抑制劑是一類新型降糖藥物，已被美國及歐洲糖尿病學(xué)會(huì)、美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師協(xié)會(huì)、國際糖尿病聯(lián)盟老年糖尿病患者治療指南等，推薦為2型糖尿病治療的一線/二線用藥。

目前，達(dá)格列凈已在全球80多個(gè)國家和地區(qū)上市，擁有超過130萬2型糖尿病患者的臨床使用經(jīng)驗(yàn)，總體安全性良好。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，最近三年，阿斯利康的達(dá)格列凈在全球銷售額逐年上漲，2016年的增長率稍微有所回落，但仍超過了69%。若這種增長態(tài)勢持續(xù)發(fā)酵，2017年將會(huì)是達(dá)格列凈沖擊全球銷售破十億美元的關(guān)鍵時(shí)期，我們拭目以待它的最終表現(xiàn)。

12家國內(nèi)藥企已獲批臨床


       數(shù)據(jù)顯示，目前達(dá)格列凈片在國內(nèi)已經(jīng)有10家藥企獲批臨床，從審評(píng)審批的狀態(tài)開始時(shí)間看，最早獲批的是江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司。

表1提到的10家藥企中，有7家同時(shí)獲批了達(dá)格列凈原料藥的臨床申請，包括了安徽聯(lián)創(chuàng)藥物化學(xué)有限公司、北京陽光諾和藥物研究有限公司、江西施美制藥有限公司、南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司、南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司、石家莊智恒醫(yī)藥科技有限公司、重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司。

此外，湖北華世通生物醫(yī)藥科技有限公司與連云港宏創(chuàng)藥業(yè)有限公司只獲批了達(dá)格列凈原料藥的臨床申請。從審評(píng)審批的狀態(tài)開始時(shí)間看，最早獲批的是連云港宏創(chuàng)藥業(yè)有限公司。

國內(nèi)糖尿病用藥市場規(guī)模超373億元

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2015年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱“中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)”)糖尿病用藥市場規(guī)模上升至373億元。其中，化藥占比遠(yuǎn)超中成藥，為97.17%。而從給藥途徑看，內(nèi)服給藥占比為46.81%。

據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計(jì)，中國2型糖尿病發(fā)病率在過去數(shù)十年中呈“爆炸式”增長?；颊哒w血糖達(dá)標(biāo)率不樂觀，僅有不到1/3的患者血糖控制達(dá)標(biāo)，而血糖、血壓、血脂同時(shí)控制達(dá)標(biāo)的患者比例僅占5.6%。此外，有近60%的2型糖尿病患者體重超重或者肥胖。2型糖尿病患者隨著血糖、血壓、血脂、體重等控制不佳，糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展速度及其危害等也顯著增加。

隨著市場規(guī)模的不斷擴(kuò)大，患者對(duì)于高品質(zhì)藥物的需求也越來越高，達(dá)格列凈進(jìn)入中國后，將給患者帶來新希望的同時(shí)，也給國內(nèi)藥企帶來了新挑戰(zhàn)。我們將繼續(xù)關(guān)注這12家企業(yè)的臨床進(jìn)度，期盼國產(chǎn)品種盡快上市，為患者帶來更多實(shí)惠。