降糖藥亮了——DPP-4抑制劑增加最多

總覽新版醫(yī)保目錄西藥部分糖尿病用藥調(diào)整情況，糖尿病用藥新增品種數(shù)量最多，增加幅度高達79%，胰島素分類更為細致。

胰島素分類的調(diào)整方面，將胰島素類變更為胰島素及其類似物，按照短效、中效、預混、長效分為四個類型，并且每個類型又進行了詳細的分類。

新增藥品中，增長最大的一類即是DPP-4抑制劑，分別為阿格列汀、利格列汀、沙格列汀、維格列汀、西格列汀，其他新增的還有米格列醇和米格列奈鈣、格列齊特Ⅱ。

重組人胰島素(短效、預混)、阿卡波糖、格列美脲由乙類調(diào)整為甲類品種。

吡格列酮、羅格列酮取消適應癥的限制。

“蛋糕”巨大——糖尿病用藥市場近400億

世界衛(wèi)生組織2016年發(fā)布的報告顯示，全球糖尿病患者人數(shù)已超過4億人，大多數(shù)生活在發(fā)展中國家，中國糖尿病發(fā)病率呈“爆炸式”增長。如此體量龐大的病患群，對應的是中國巨大的糖尿病用藥市場。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)高級數(shù)據(jù)庫顯示，2015年中國公立醫(yī)療機構(城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院四個終端)糖尿病用藥合計市場銷售額達373億元。

圖1：近年糖尿病用藥中國公立醫(yī)療機構銷售情況(單位：億元)

8個新丁入乙類——國外藥企占大頭

在糖尿病用藥新增藥品中，8個(阿格列汀、利格列汀、沙格列汀、維格列汀、西格列汀、米格列醇、米格列奈鈣、格列齊特Ⅱ)全部為醫(yī)保乙類，其中6個對應擁有批文的為外資企業(yè)，且4個為獨家。由此可見，國內(nèi)口服降糖藥市場仍由外資藥企主導。

表1：新版醫(yī)保目錄糖尿病藥品新增品種相關情況

既往表現(xiàn)參差不齊——新勢力市場可期

新增的8個藥品在國內(nèi)市場上的表現(xiàn)參差不齊。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，格列齊特(包括格列齊特Ⅰ和Ⅱ)近3年在國內(nèi)銷售最為亮眼，2015年在中國城市公立醫(yī)療機構(中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端)銷售額高達11.1億元，西格列汀、米格列醇緊隨其后，銷售額都超過億元。

圖2：新增藥品(部分)近年在中國公立醫(yī)療機構銷售情況 (單位：萬元)

新進入醫(yī)保目錄的DPP-4抑制劑將促進國內(nèi)糖尿病藥物治療產(chǎn)品的升級換代，隨之而來的一眾外資藥企也將二次沖擊整個糖尿病市場。

乙類升甲類——二次爆發(fā)在即

新版醫(yī)保目錄中糖尿病藥品的調(diào)整，除了新增數(shù)量多引人矚目外，乙類升甲類的品種同樣值得關注。對比2009版醫(yī)保目錄，2017版醫(yī)保目錄中重組人胰島素、阿卡波糖、格列美脲都從乙類升為甲類?？梢灶A見，這些藥品在對應領域的市場份額將會有明顯的提升。

重組人胰島素

胰島素在抗糖尿病藥物市場中占據(jù)了半壁江山。糖尿病市場的迅速發(fā)展，為國內(nèi)胰島素企業(yè)帶來了前所未有的機遇，重組人胰島素作為主要品種之一做出了重要貢獻。

國內(nèi)生產(chǎn)重組人胰島素的廠商并不多，通化東寶藥業(yè)是其中的領軍者。據(jù)通化東寶2016年半年報數(shù)據(jù)，2016年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入89,045.97萬元，比上年同期增長14.12%，其中：重組人胰島素實現(xiàn)營業(yè)收入72,876.82萬元，占營業(yè)收入比重的81.84%。

此次醫(yī)保目錄中，重組人胰島素從乙類升為甲類，對國內(nèi)擁有該藥品生產(chǎn)批文的藥企無疑是一大利好。

阿卡波糖

阿卡波糖是糖尿病口服藥物的領導品種。阿卡波糖主要降低餐后高血糖，在以碳水化合物為主食的患者群中效果尤為明顯，因此其連續(xù)多年在國內(nèi)糖尿病用藥市場中排名第一。

圖2：阿卡波糖近年在中國公立醫(yī)療機構銷售情況 (單位：萬元)

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，阿卡波糖2013-2015年在中國城市公立醫(yī)療機構銷售額穩(wěn)步增長，2015年高達58.4億元;同時，阿卡波糖在零售終端的銷售同樣突出，2015年在中國城市零售藥店的銷售也超過12.5億元。由以上數(shù)據(jù)累計，阿卡波糖在中國市場銷售額超過70億元，是當之無愧的降糖藥暢銷王。

另外，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，阿卡波糖在國內(nèi)的市場的主導地位被外資藥企拜耳占據(jù)，但近三年國內(nèi)藥企杭州中美華東制藥所占市場份額正逐年上升。

圖3：阿卡波糖2015年在中國城市醫(yī)療機構品牌格局

磺酰脲類藥物作為胰島素分泌促進劑，其機理是直接作用于胰島β細胞膜上的磺酰脲類受體，促進胰島素分泌，加強進餐后高血糖對胰島素釋放的興奮作用。格列美脲為第二代磺酰脲類抗糖尿病藥，也是磺酰脲類藥物中在中國銷量最好的產(chǎn)品。

圖4：格列美脲近年在中國公立醫(yī)療機構銷售情況 (單位：萬元)

在國內(nèi)，格列美脲的市場份額仍舊被巨頭賽諾菲牢牢占據(jù)，而國內(nèi)藥企則是石藥歐意藥業(yè)、江蘇萬邦生化醫(yī)藥、山東新華制藥緊隨其后。

圖5：格列美脲2015年在中國城市醫(yī)療機構品牌格局

在大家紛紛將眼光聚焦于新版醫(yī)保目錄中新增數(shù)量、品種的同時，或許更應該關注變更背后的深意。業(yè)內(nèi)有觀點認為，醫(yī)保目錄調(diào)整落地僅為開端，后續(xù)將出臺多個產(chǎn)業(yè)政策與之協(xié)同配套，尤其是新版醫(yī)保支付標準的出臺作用尤為關鍵。

2017年版藥品目錄的調(diào)整充分體現(xiàn)了“補缺、選優(yōu)、支持創(chuàng)新、鼓勵競爭”的政策思路，對兒童藥、創(chuàng)新藥、重大疾病治療用藥和民族藥予以重點考慮和支持。糖尿病作為重大疾病之一，因新增藥品數(shù)量多而引人注目，與此同時，其在后續(xù)將公布的醫(yī)保談判目錄以及醫(yī)保支付標準中，同樣值得重點關注。

截至目前，福建省已公布了藥品聯(lián)合限價陽光采購目錄(第一批)及醫(yī)保最高銷售限價和醫(yī)保支付結算價。其中指出，糖尿病用藥作為特殊病患群體用藥獲得政府優(yōu)待——不用與競爭性產(chǎn)品比價，按照最高零售價8折計算醫(yī)保支付結算價。

由此可見，醫(yī)保目錄和醫(yī)保支付標準是左右未來醫(yī)藥市場的兩只手。在雙重調(diào)控之下，市場重構情況還需等到各項配套政策落實之后見分曉。

結語

受不健康飲食和缺乏運動危險因素的影響，我國糖尿病患病人數(shù)近年來一直呈較大增長趨勢，糖尿病用藥的市場規(guī)模也在不斷擴大。新版醫(yī)保目錄對糖尿病用藥的調(diào)整，將會使相應藥品的市場份額和產(chǎn)品價格都產(chǎn)生不同的變化，糖尿病用藥市場規(guī)模在擴大的同時，未來市場格局的變化更值得關注。