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吉林省局堅(jiān)持問題導(dǎo)向保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全
發(fā)布日期:2017-03-16 | 瀏覽次數(shù):

  吉林省認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn),主動(dòng)出擊、發(fā)現(xiàn)問題,確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。

  一是分析形勢(shì),堵塞漏洞,完善藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作制度。本著“源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控”的原則,出臺(tái)了《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局飛行檢查暫行辦法》、《吉林省藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管責(zé)任制》、《吉林省藥品生產(chǎn)全過程動(dòng)態(tài)跟蹤管理辦法》等規(guī)章,扶正祛邪治未病,防患于未然。

  二是厘清風(fēng)險(xiǎn)隱患,實(shí)施靶向監(jiān)管。確定重點(diǎn)監(jiān)管品種和重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè),加大日常監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)力度,加大飛行檢查頻次。開展中藥飲片和含細(xì)貴中藥材的中成藥的專項(xiàng)檢查。針對(duì)國(guó)家食藥監(jiān)管總局質(zhì)量提示函信息,召集相關(guān)地區(qū)食藥監(jiān)部門和企業(yè),一對(duì)一點(diǎn)對(duì)點(diǎn)開展約談,查找存在問題,采取有效措施管控風(fēng)險(xiǎn)。

  三是圍繞做好“放管服”,傾力促進(jìn)藥品供給側(cè)改革,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。加大培訓(xùn)力度,提升監(jiān)管及從業(yè)人員素質(zhì)。開展調(diào)研,通過技術(shù)引導(dǎo)對(duì)企業(yè)規(guī)范管理。開展約談,消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。主動(dòng)幫扶、提前介入、提供支持。發(fā)揮職能作用,在項(xiàng)目論證、廠房設(shè)計(jì)、工藝路線規(guī)劃等方面,為企業(yè)提供技術(shù)支持和法規(guī)政策指導(dǎo)。

 

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