互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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近日,浙江省機構編制委員會下發(fā)通知,要求各市4月底前設立藥品認證檢查機構,作為各市食品藥品監(jiān)管局直屬行政機構,承擔省、市食品藥品監(jiān)管局組織的藥品、醫(yī)療器械、化妝品法規(guī)符合性檢查,并對全市藥品、醫(yī)療器械、化妝品認證檢查工作進行業(yè)務指導。
2013年新一輪食品藥品監(jiān)管體制改革以來,浙江省局按照國家總局要求,加強食品藥品監(jiān)管能力建設,先后開展市縣局長輪訓、基層所長食品藥品監(jiān)管業(yè)務知識培訓、“送學下鄉(xiāng)”、基層所規(guī)范化創(chuàng)建等系列活動,并啟動食品藥品職業(yè)化檢查員隊伍建設調研?!秶鴦赵宏P于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)出臺,為藥品職業(yè)化檢查員隊伍建設提供了強有力的政策支持。以此為契機,浙江省局多次向省政府報告要求組建藥品職業(yè)化檢查員隊伍。經(jīng)過不懈努力,在兩任省長和分管副省長的大力關心支持下,今年年初,省編委在核增省級藥品認證檢查中心人員編制的同時,同意在全省11個設區(qū)市設立藥品認證檢查機構,作為市食品藥品監(jiān)管局直屬行政機構,增掛“浙江省藥品認證檢查中心xx分中心”牌子,編制數(shù)由各市根據(jù)藥品生產、批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療器械、化妝品生產企業(yè)數(shù)研究確定,一般按照8-15名配備,藥品生產、批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療器械、化妝品生產企業(yè)在200家以上的可適當增加。省藥品認證檢查中心負責對各市藥品認證檢查機構進行業(yè)務指導、培訓和考核評估。省局在開展藥品認證檢查時,可統(tǒng)籌調配使用各市藥品認證檢查機構的人員力量。
市級藥品認證檢查機構的設立,對加強全省藥品監(jiān)管專業(yè)力量,提升藥品醫(yī)療器械安全保障水平將起到積極的推動作用。
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