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進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理試點工作在上海浦東新區(qū)正式啟動
發(fā)布日期:2017-03-16 | 瀏覽次數(shù):

  根據(jù)國務(wù)院的總體要求和國家食藥監(jiān)總局的部署,2017年3月1日是在上海浦東新區(qū)試點實施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理的啟動日,這標(biāo)志著該項試點工作進(jìn)入實質(zhì)運行階段。自2017年3月1日起至2018年12月21日,凡從浦東新區(qū)口岸進(jìn)口,且境內(nèi)責(zé)任人注冊地在浦東新區(qū)的首次進(jìn)口非特殊用途化妝品,由現(xiàn)行審批管理調(diào)整為備案管理。

  按照國家現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,進(jìn)口非特殊用途化妝品目前由國家食藥監(jiān)總局實行審批管理。國務(wù)院關(guān)于《上海市開展“證照分離”改革試點總體方案》的批復(fù)明確同意在上海浦東新區(qū)試點實施進(jìn)口非特殊用途化妝品由審批管理調(diào)整為備案管理后,國家食藥監(jiān)總局大力支持上海推進(jìn)試點工作,在國家層面上與相關(guān)部門加強溝通協(xié)調(diào),制定備案管理程序等相關(guān)政策,為試點工作提供了強有力的制度保障,并于今年1月10日,聯(lián)合國家質(zhì)檢總局發(fā)布了《關(guān)于在上海市浦東新區(qū)試點實施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》。

  按照市政府和國家食藥監(jiān)總局有關(guān)要求,上海市食藥監(jiān)局會同浦東新區(qū)市場監(jiān)管局積極推進(jìn)試點工作,起草試點方案、安排人員赴國家食藥監(jiān)總局參加培訓(xùn)、建設(shè)事中事后監(jiān)管信息系統(tǒng),并分別在浦東新區(qū)合歡路2號的浦東市民中心和基隆路9號綜合服務(wù)大廳設(shè)立了專門的受理窗口方便企業(yè)辦事。有關(guān)國家政策及具體辦事指南在市食藥監(jiān)局網(wǎng)站設(shè)有專欄供企業(yè)和公眾查詢。同時,試點工作還得到了上海出入境檢驗檢疫局等部門積極支持,為承接試點工作做好了充分的技術(shù)和資源準(zhǔn)備。

  進(jìn)口非特殊用途化妝品在浦東新區(qū)由審批調(diào)整為備案管理試點后,境外生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的境內(nèi)責(zé)任人在國家食藥監(jiān)總局“備案信息管理系統(tǒng)”進(jìn)行用戶名注冊后,即可通過該系統(tǒng)提交產(chǎn)品備案電子版資料。產(chǎn)品備案成功后,境內(nèi)責(zé)任人持該系統(tǒng)生成的備案憑證,至上海出入境檢驗檢疫部門按照有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口相關(guān)手續(xù),并從浦東新區(qū)口岸進(jìn)口相應(yīng)產(chǎn)品。相關(guān)產(chǎn)品的備案信息將同時在國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站公布。

  在上海浦東新區(qū)試點實施非特殊用途化妝品備案管理,是為了進(jìn)一步發(fā)揮中國(上海)自由貿(mào)易區(qū)制度先行先試的優(yōu)勢,探索形成可復(fù)制可推廣的經(jīng)驗,為我國化妝品法規(guī)的進(jìn)一步完善積累經(jīng)驗。該試點工作對進(jìn)一步加快政府職能轉(zhuǎn)變,落實企業(yè)責(zé)任,充分激發(fā)市場主體活力、促進(jìn)貿(mào)易便利化和化妝品產(chǎn)業(yè)繁榮發(fā)展等具有重要意義。

  進(jìn)口非特殊用途化妝品的備案管理是在不降低產(chǎn)品安全監(jiān)管要求的基礎(chǔ)上,在產(chǎn)品管理方式上進(jìn)行的制度創(chuàng)新,將原有的準(zhǔn)入審批調(diào)整為事中事后監(jiān)管,通過對備案后的資料檢查,以及對產(chǎn)品境內(nèi)責(zé)任人及上市后產(chǎn)品加強事中事后監(jiān)管,督促企業(yè)落實主體責(zé)任,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。目前,上海市食藥監(jiān)部門已經(jīng)建立了事中事后相關(guān)監(jiān)管制度,并建立了與上海出入境檢驗檢疫等部門信息溝通機(jī)制,還將通過加強產(chǎn)品追溯、信息公開、監(jiān)督抽驗、不良反應(yīng)監(jiān)測、信用管理等措施,切實防控化妝品的安全風(fēng)險、維護(hù)消費者健康。

  今天,上海歐萊雅國際貿(mào)易有限公司和資生堂(中國)投資有限公司等企業(yè)已經(jīng)在國家食藥監(jiān)總局的“備案信息管理系統(tǒng)”成功進(jìn)行了境內(nèi)責(zé)任人的用戶名注冊,后續(xù)將按程序進(jìn)行有關(guān)進(jìn)口化妝品的備案。

 

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