互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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近日,浙江省機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)下發(fā)通知,要求各市4月底前設(shè)立藥品認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu),作為各市食品藥品監(jiān)管局直屬行政機(jī)構(gòu),承擔(dān)省、市食品藥品監(jiān)管局組織的藥品、醫(yī)療器械、化妝品法規(guī)符合性檢查,并對(duì)全市藥品、醫(yī)療器械、化妝品認(rèn)證檢查工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
2013年新一輪食品藥品監(jiān)管體制改革以來(lái),浙江省局按照國(guó)家總局要求,加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管能力建設(shè),先后開(kāi)展市縣局長(zhǎng)輪訓(xùn)、基層所長(zhǎng)食品藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)、“送學(xué)下鄉(xiāng)”、基層所規(guī)范化創(chuàng)建等系列活動(dòng),并啟動(dòng)食品藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)調(diào)研?!秶?guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))出臺(tái),為藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)提供了強(qiáng)有力的政策支持。以此為契機(jī),浙江省局多次向省政府報(bào)告要求組建藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍。經(jīng)過(guò)不懈努力,在兩任省長(zhǎng)和分管副省長(zhǎng)的大力關(guān)心支持下,今年年初,省編委在核增省級(jí)藥品認(rèn)證檢查中心人員編制的同時(shí),同意在全省11個(gè)設(shè)區(qū)市設(shè)立藥品認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu),作為市食品藥品監(jiān)管局直屬行政機(jī)構(gòu),增掛“浙江省藥品認(rèn)證檢查中心xx分中心”牌子,編制數(shù)由各市根據(jù)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)研究確定,一般按照8-15名配備,藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)企業(yè)在200家以上的可適當(dāng)增加。省藥品認(rèn)證檢查中心負(fù)責(zé)對(duì)各市藥品認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)、培訓(xùn)和考核評(píng)估。省局在開(kāi)展藥品認(rèn)證檢查時(shí),可統(tǒng)籌調(diào)配使用各市藥品認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)的人員力量。
市級(jí)藥品認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)的設(shè)立,對(duì)加強(qiáng)全省藥品監(jiān)管專業(yè)力量,提升藥品醫(yī)療器械安全保障水平將起到積極的推動(dòng)作用。
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