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2017 年將成為阿斯利康又一個挑戰(zhàn)
發(fā)布日期:2017-03-02 | 瀏覽次數(shù):

2016年對于阿斯利康來說是困難的一年,可定和耐信仿制藥以及糖尿病和呼吸系統(tǒng)的競爭和定價壓力影響了公司業(yè)績。幸運的是,外部化收入使該公司能夠根據(jù)市場預(yù)期和指導提供收入和核心每股收益(EPS)。2017年預(yù)計又是困難的一年,銷售額將有中低個位數(shù)字百分比的下降,核心EPS將下降十幾個百分點。

阿斯利康公司重點關(guān)注的是2017年中期的非小細胞肺癌(NSCLC)治療試驗MYSTIC。該公司宣布將改進其3期MYSTIC試驗。該試驗最初設(shè)計用于評估durvalumab單藥治療對比durvalumab和tremelimumab(durva+treme)組合治療以及標準療法(SoC)化療對于無進展生存期(PFS)的獲益。

改進后的MYSTIC試驗將評估durvalumab單藥療法和durva+treme組合療法對于PDL1表達腫瘤患者的PFS和總生存期(OS)獲益終點,同時將評估durva+treme組合對比SoC化療用于所有患者的獲益。

雖然重點仍然是探索durva+treme組合療法的獲益,該公司已經(jīng)更新了MYSTIC試驗的終點,包括durvalumab單藥治療的OS和PFS。這以改變是基于最近的內(nèi)外部數(shù)據(jù),包括在最近的醫(yī)療會議上提供的durvalumab單藥治療的強大功效,以及其在競爭領(lǐng)域中的重要機會。

預(yù)計的初步完成日期已更新,反映出受試患者人數(shù)的增加以及該臨床試驗基于事件的性質(zhì)。因此,阿斯利康預(yù)計在2017年中期獲得MYSTIC有關(guān)PFS的數(shù)據(jù),并在2018年末得到OS數(shù)據(jù)。MYSTIC還包括若干未公開的OS數(shù)據(jù)分析。

阿斯利康公司2016年的財務(wù)業(yè)績反映出這一年的艱難,第四季度銷售額為55.55億美元,而外界預(yù)期為55.77億至55.79億美元。核心每股盈利為1.21美元,相比預(yù)期為1.13元到1.14元。

該公司已確定6個增長平臺,第四季度增長了3%。新的腫瘤學領(lǐng)域尚未在努力開發(fā)的免疫腫瘤方面有所表現(xiàn),該平臺銷售額2.16億美元:Lynparza已經(jīng)成功獲得良好的開局,雖然競爭不斷加劇。

新興市場已成為可靠的增長來源,特別是糖尿病和呼吸系統(tǒng)(四季度增長6%)。日本市場受到兩年一次降價的影響下降5%。Brilinta的銷售額為2.36億美元,高于外部預(yù)期的2.4億美元(37%)。呼吸系統(tǒng)方面,Symbicort銷售額有所下降,部分原因在于Almirall收購產(chǎn)品銷售額的下降5%。2017的銷售額將依賴于benralizumab。

2017年全年將受到美國可定仿制藥影響,另外可能出現(xiàn)的Advair仿制藥上市以及LABA/ICS領(lǐng)域定價動態(tài)的任何變化將影響呼吸領(lǐng)域的業(yè)績,即使阿斯利康正在努力爭取Symbicort在美國的特許經(jīng)營權(quán)。

公司預(yù)計銷售額下降中低個位數(shù)百分比,外界預(yù)期CER下降約5%,同時核心每股收益減少十幾個百分比基本符合預(yù)期和共識,而潛在的外部化銷售還可能會帶來更大的比例。匯率對總收入和核心每股收益將帶來低個位數(shù)百分比的負面影響。公司確認漸進式股利政策的承諾。

雖然我們已經(jīng)看到durvalumab用于治療尿路上皮癌的新藥申請是在腫瘤學領(lǐng)域產(chǎn)品線的積極動力,但早期提交的適應(yīng)癥包括肺癌(ATLANTIC試驗)和頭和頸癌(HAWK試驗)都由于過快的進展而沒有成功。

但是,盡管組合療法領(lǐng)域競爭日益激烈(Keytruda和chemo將獲得FDA評審結(jié)果),免疫腫瘤組合的潛力仍然應(yīng)該相信(盡管施貴寶決定不申請肺癌一線治療的加速審批),MYSTIC在2017年中期的數(shù)據(jù)(PFS),尤其是2018年的總體生存期數(shù)據(jù)都是值得期待的。

阿斯利康公司主要產(chǎn)品線的交付,尤其是腫瘤學領(lǐng)域產(chǎn)品交付的主要風險是積極的。免疫腫瘤藥物組合durva/treme是一種有新的方法,幾項試驗正在評估這種組合,但任何失敗都可能降低對產(chǎn)品的積極預(yù)期。分析師重新設(shè)置PT為4700p,由DCF生成,其使用8.5%的WACC和3%的最終增長率計算。

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