互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》和《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,進(jìn)一步推進(jìn)全省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有序進(jìn)行。2月14日,青海省食藥監(jiān)局組織召開全省仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價工作推進(jìn)會。仿制藥一致性評價領(lǐng)導(dǎo)小組成員及省內(nèi)10家相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加了會議。
會議強(qiáng)調(diào),仿制藥一致性評價工作時間緊、任務(wù)重、要求高,企業(yè)要切實(shí)履行好仿制藥一致性評價工作的主體責(zé)任,以促進(jìn)全省藥品品種資源的優(yōu)化配置,主動適應(yīng)國家藥物政策的重大調(diào)整和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展模式的變革;結(jié)合自身發(fā)展,對目前持有的藥品批準(zhǔn)文號進(jìn)行重新梳理、清理,保留臨床療效好、經(jīng)濟(jì)效益顯著的仿制藥批準(zhǔn)文號;加強(qiáng)技術(shù)力量和科研設(shè)備配置及投入,主動爭取省發(fā)改委、省科技廳項(xiàng)目,積極開展一致性評價工作。
會議要求,監(jiān)管部門要發(fā)揮好協(xié)調(diào)、支持和推進(jìn)作用。建立與企業(yè)的溝通機(jī)制,做好政策服務(wù),及時交流與解讀仿制藥一致性評價新政策、新動態(tài);協(xié)調(diào)省屬科研單位、教學(xué)機(jī)構(gòu)以及檢驗(yàn)檢測、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),為企業(yè)開展仿制藥一致性評價提供技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)服務(wù);協(xié)調(diào)省發(fā)改委、省科技廳,為企業(yè)仿制藥一致性評價項(xiàng)目立項(xiàng)爭取政策支持,必要時向省政府專文申請安排產(chǎn)業(yè)扶持資金支持企業(yè)開展一致性評價工作。同時,開辟仿制藥一致性評價優(yōu)先服務(wù)渠道,對進(jìn)行仿制藥一致性評價的申請和核查予以優(yōu)先辦理。
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