互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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2016年對(duì)于阿斯利康來說是困難的一年,可定和耐信仿制藥以及糖尿病和呼吸系統(tǒng)的競(jìng)爭(zhēng)和定價(jià)壓力影響了公司業(yè)績(jī)。幸運(yùn)的是,外部化收入使該公司能夠根據(jù)市場(chǎng)預(yù)期和指導(dǎo)提供收入和核心每股收益(EPS)。2017年預(yù)計(jì)又是困難的一年,銷售額將有中低個(gè)位數(shù)字百分比的下降,核心EPS將下降十幾個(gè)百分點(diǎn)。
阿斯利康公司重點(diǎn)關(guān)注的是2017年中期的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)治療試驗(yàn)MYSTIC。該公司宣布將改進(jìn)其3期MYSTIC試驗(yàn)。該試驗(yàn)最初設(shè)計(jì)用于評(píng)估durvalumab單藥治療對(duì)比durvalumab和tremelimumab(durva+treme)組合治療以及標(biāo)準(zhǔn)療法(SoC)化療對(duì)于無進(jìn)展生存期(PFS)的獲益。
改進(jìn)后的MYSTIC試驗(yàn)將評(píng)估durvalumab單藥療法和durva+treme組合療法對(duì)于PDL1表達(dá)腫瘤患者的PFS和總生存期(OS)獲益終點(diǎn),同時(shí)將評(píng)估durva+treme組合對(duì)比SoC化療用于所有患者的獲益。
雖然重點(diǎn)仍然是探索durva+treme組合療法的獲益,該公司已經(jīng)更新了MYSTIC試驗(yàn)的終點(diǎn),包括durvalumab單藥治療的OS和PFS。這以改變是基于最近的內(nèi)外部數(shù)據(jù),包括在最近的醫(yī)療會(huì)議上提供的durvalumab單藥治療的強(qiáng)大功效,以及其在競(jìng)爭(zhēng)領(lǐng)域中的重要機(jī)會(huì)。
預(yù)計(jì)的初步完成日期已更新,反映出受試患者人數(shù)的增加以及該臨床試驗(yàn)基于事件的性質(zhì)。因此,阿斯利康預(yù)計(jì)在2017年中期獲得MYSTIC有關(guān)PFS的數(shù)據(jù),并在2018年末得到OS數(shù)據(jù)。MYSTIC還包括若干未公開的OS數(shù)據(jù)分析。
阿斯利康公司2016年的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)反映出這一年的艱難,第四季度銷售額為55.55億美元,而外界預(yù)期為55.77億至55.79億美元。核心每股盈利為1.21美元,相比預(yù)期為1.13元到1.14元。
該公司已確定6個(gè)增長(zhǎng)平臺(tái),第四季度增長(zhǎng)了3%。新的腫瘤學(xué)領(lǐng)域尚未在努力開發(fā)的免疫腫瘤方面有所表現(xiàn),該平臺(tái)銷售額2.16億美元:Lynparza已經(jīng)成功獲得良好的開局,雖然競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇。
新興市場(chǎng)已成為可靠的增長(zhǎng)來源,特別是糖尿病和呼吸系統(tǒng)(四季度增長(zhǎng)6%)。日本市場(chǎng)受到兩年一次降價(jià)的影響下降5%。Brilinta的銷售額為2.36億美元,高于外部預(yù)期的2.4億美元(37%)。呼吸系統(tǒng)方面,Symbicort銷售額有所下降,部分原因在于Almirall收購產(chǎn)品銷售額的下降5%。2017的銷售額將依賴于benralizumab。
2017年全年將受到美國可定仿制藥影響,另外可能出現(xiàn)的Advair仿制藥上市以及LABA/ICS領(lǐng)域定價(jià)動(dòng)態(tài)的任何變化將影響呼吸領(lǐng)域的業(yè)績(jī),即使阿斯利康正在努力爭(zhēng)取Symbicort在美國的特許經(jīng)營(yíng)權(quán)。
公司預(yù)計(jì)銷售額下降中低個(gè)位數(shù)百分比,外界預(yù)期CER下降約5%,同時(shí)核心每股收益減少十幾個(gè)百分比基本符合預(yù)期和共識(shí),而潛在的外部化銷售還可能會(huì)帶來更大的比例。匯率對(duì)總收入和核心每股收益將帶來低個(gè)位數(shù)百分比的負(fù)面影響。公司確認(rèn)漸進(jìn)式股利政策的承諾。
雖然我們已經(jīng)看到durvalumab用于治療尿路上皮癌的新藥申請(qǐng)是在腫瘤學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)品線的積極動(dòng)力,但早期提交的適應(yīng)癥包括肺癌(ATLANTIC試驗(yàn))和頭和頸癌(HAWK試驗(yàn))都由于過快的進(jìn)展而沒有成功。
但是,盡管組合療法領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)日益激烈(Keytruda和chemo將獲得FDA評(píng)審結(jié)果),免疫腫瘤組合的潛力仍然應(yīng)該相信(盡管施貴寶決定不申請(qǐng)肺癌一線治療的加速審批),MYSTIC在2017年中期的數(shù)據(jù)(PFS),尤其是2018年的總體生存期數(shù)據(jù)都是值得期待的。
阿斯利康公司主要產(chǎn)品線的交付,尤其是腫瘤學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)品交付的主要風(fēng)險(xiǎn)是積極的。免疫腫瘤藥物組合durva/treme是一種有新的方法,幾項(xiàng)試驗(yàn)正在評(píng)估這種組合,但任何失敗都可能降低對(duì)產(chǎn)品的積極預(yù)期。分析師重新設(shè)置PT為4700p,由DCF生成,其使用8.5%的WACC和3%的最終增長(zhǎng)率計(jì)算。
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