賽諾菲和喜康生物于2016年12月簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，致力于在中國進行創(chuàng)新生物療法的研發(fā)與商業(yè)合作。協(xié)議簽署之后，雙方已就在中國的研發(fā)開展了緊密的合作，并于2017年2月向國家食品藥品監(jiān)督管理總局遞交了JHL1101(利妥昔單抗生物類似物)用于非霍奇金氏淋巴瘤的臨床試驗申請。
 

作為雙方合作的第一個生物藥產品，JHL1101已于2016年2月在歐洲(英國)獲得新藥臨床試驗申請核準，凸顯賽諾菲和喜康的合作將以遵循國際高質量標準為基礎。此次向國家食品藥品監(jiān)督管理總局遞交臨床試驗申請，希望將符合全球高質量標準的產品盡早引入中國來滿足更多中國患者的治療需求。

“創(chuàng)新是賽諾菲躋身全球醫(yī)藥健康領導者地位的立身之本。將創(chuàng)新轉化為高質量而可負擔的生物藥，從而使更多中國患者獲益，是我們和喜康生物合作的基石。”賽諾菲中國區(qū)總裁彭振科表示，“賽諾菲致力于將高質量的創(chuàng)新藥物帶到中國，以提升可及性，滿足中國患者不斷提升的健康需求。”

“喜康擁有世界一流的生物制品研發(fā)和生產能力，與賽諾菲的合作將會結合賽諾菲在醫(yī)藥產品商業(yè)化進程中的優(yōu)勢，資源互補、合力共贏。”喜康生物共同創(chuàng)始人、總裁、首席執(zhí)行官喬石瑞說，“此次合作將加速喜康在藥物開發(fā)和商業(yè)化發(fā)展領域的進程，為患者帶來高質量的生物療法。”

未來，雙方還將構建生物藥研發(fā)、注冊及商業(yè)化的合作平臺，在JHL1101等產品的臨床研究、上市后推廣等方面開展更緊密的合作，全力推進項目執(zhí)行。(完)