互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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為加強食品、藥品、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作,規(guī)范現(xiàn)場檢查行為,有效管理“四品一械”檢查員(核查員)隊伍,福建省食品藥品監(jiān)督管理局制定了《福建省食品生產(chǎn)許可審查員管理辦法(試行)》、《福建省藥品檢查員管理辦法(試行)》、《福建省保健食品化妝品檢查員管理辦法(試行)》、《福建省醫(yī)療器械檢查員管理辦法(試行)》,積極為建立省級食品藥品職業(yè)檢查員隊伍探索經(jīng)驗。
四個管理辦法明確了由省局負責(zé)全省“四品一械”檢查員(核查員)隊伍的建設(shè)規(guī)劃和管理,負責(zé)省級“四品一械”檢查員(核查員)的聘任。省食品藥品認證審評中心具體承擔省級“四品一械”檢查員(核查員)的遴選、使用、培訓(xùn)、考核等日常管理工作和全省食品生產(chǎn)許可審查員的資質(zhì)管理工作。省級“四品一械”檢查員(核查員)分為資格庫和聘任庫。省、市、縣各級食品藥品監(jiān)管部門具體負責(zé)各自使用審查員的聘任、使用、培訓(xùn)、考核等日常管理工作和審查員推薦申報工作。設(shè)區(qū)市級局負責(zé)市級檢查員的遴選、使用、培訓(xùn)、考核等工作。
四個管理辦法規(guī)定了“四品一械”檢查員(核查員)的職責(zé)和行為準則。要求檢查員(核查員)在組長的領(lǐng)導(dǎo)下,按照現(xiàn)場檢查方案(核查工作計劃)的分工,詳實記錄檢查(核查)情況并做好現(xiàn)場檢查(核查)證據(jù)采集工作,并對其分工的現(xiàn)場檢查(核查)內(nèi)容負責(zé);協(xié)助組長匯總檢查(核查)情況,客觀公正地評價被檢查(核查)企業(yè)的情況。
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