遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局按照國務(wù)院、省政府關(guān)于“簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)”的有關(guān)要求，采取精簡審查環(huán)節(jié)、實(shí)施精準(zhǔn)扶持等九項(xiàng)措施，釋放食品藥品企業(yè)發(fā)展空間，優(yōu)化公共服務(wù)環(huán)境，助推遼寧食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　一、創(chuàng)新食品生產(chǎn)許可，推行一企一證

　　采取整合許可申請資料、實(shí)施一企一證等食品生產(chǎn)許可改革措施，將申請資料的填報(bào)方式調(diào)整為按企業(yè)填報(bào)，企業(yè)申請?jiān)S可時(shí)一個企業(yè)只需填報(bào)一套申請資料,即“一企一書”方式，結(jié)束了以往企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可需要按照產(chǎn)品類別分別填報(bào)的歷史。既縮短了食品生產(chǎn)企業(yè)辦理許可的時(shí)間，也解決了“一企多證”及不同證書有效期不統(tǒng)一的問題，減輕了企業(yè)重復(fù)提交許可申請資料的負(fù)擔(dān)。全年，完成全省食品生產(chǎn)企業(yè)多證合一1119家，整合證書2908張。

　　二、整合化妝品生產(chǎn)許可，實(shí)施兩證合一

　　將化妝品生產(chǎn)企業(yè)持有的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》進(jìn)行合并，統(tǒng)一辦理一個證件，解決了以往化妝品生產(chǎn)企業(yè)需申請兩個生產(chǎn)許可的復(fù)雜過程。全年，符合條件的53家化妝品生產(chǎn)企業(yè)的許可全部換發(fā)完畢。

　　三、精簡審查環(huán)節(jié)，煥發(fā)企業(yè)活力

　　為加快已停產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)的復(fù)產(chǎn)進(jìn)程，讓企業(yè)煥發(fā)新的活力，將藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)和藥品GMP證書換發(fā)兩個事項(xiàng)的審查過程合二為一，優(yōu)化審批流程，執(zhí)行“一次性受理、一次性檢查、一次性審批”，大大縮短了企業(yè)辦理復(fù)產(chǎn)手續(xù)的時(shí)間。同時(shí)主動為企業(yè)服務(wù)，持續(xù)開展對正在改造企業(yè)的幫扶和指導(dǎo)，對于沒有能力改造的企業(yè)，引導(dǎo)其通過兼并重組等方式再獲生機(jī)，重新走上發(fā)展之路。

　　四、完善服務(wù)指南，提升審查效率

　　對藥品注冊環(huán)節(jié)涉及的50項(xiàng)審核、審批、備案事項(xiàng)和醫(yī)療器械注冊涉及的15項(xiàng)行政許可及備案事項(xiàng)進(jìn)行重新梳理，進(jìn)一步完善服務(wù)指南,優(yōu)化服務(wù)流程，并在網(wǎng)站進(jìn)行公示；對藥品注冊申請的審查實(shí)施壓縮審批時(shí)間，進(jìn)一步提升行政許可審查效率；對部分醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施注冊核查和技術(shù)審查過程優(yōu)化，縮短產(chǎn)品注冊總體時(shí)間，助推企業(yè)研發(fā)產(chǎn)品早日上市。

　　五、促進(jìn)轉(zhuǎn)型升級，推動健康發(fā)展

　　從全省食品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)中，篩選近30家符合十三五規(guī)劃產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向、有發(fā)展?jié)摿?、有在建?xiàng)目、急需政策指導(dǎo)的企業(yè)作為省食藥監(jiān)局定點(diǎn)聯(lián)系的重點(diǎn)企業(yè)，深入企業(yè)解決實(shí)際問題，促進(jìn)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，提質(zhì)增效，推動企業(yè)健康發(fā)展。

　　六、鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，實(shí)施精準(zhǔn)扶持

　　為鼓勵我省創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械研發(fā)，制定了創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械研發(fā)精準(zhǔn)扶持行動計(jì)劃，首批選擇了自主研發(fā)能力較強(qiáng)的8家藥品生產(chǎn)企業(yè)和8家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)作為重點(diǎn)扶持對象，實(shí)施點(diǎn)對點(diǎn)項(xiàng)目扶持，從政策法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等方面指導(dǎo)企業(yè)研發(fā)項(xiàng)目，有效加快產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度，計(jì)劃用5年時(shí)間，推動形成一批創(chuàng)新型骨干企業(yè)。

　　七、加快技術(shù)轉(zhuǎn)讓，促進(jìn)結(jié)構(gòu)調(diào)整

　　為幫助企業(yè)加快技術(shù)轉(zhuǎn)讓步伐，采取舉行藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓企業(yè)對接會、開設(shè)藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)專欄、公布技術(shù)轉(zhuǎn)讓需求信息、建立藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓信息交流平臺、召開培訓(xùn)會等措施，助推藥品生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)化資源配置，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，跑完技術(shù)轉(zhuǎn)讓“最后一公里”。同時(shí)積極推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，促使相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)整仿制藥品種結(jié)構(gòu)，去除長期不生產(chǎn)、低水平重復(fù)的藥品，擴(kuò)大高質(zhì)量的仿制藥供給，提高國產(chǎn)仿制藥競爭力。

　　八、注重學(xué)研結(jié)合，輸送專業(yè)人才

　　為加快藥械行業(yè)技術(shù)人才培養(yǎng)，通過與沈陽藥科大學(xué)合作，將《藥品、醫(yī)療器械、化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測及分析》納入沈陽藥科大學(xué)研究生新課程，使學(xué)生在校園內(nèi)就可以學(xué)到藥械企業(yè)所需的藥品、醫(yī)療器械、化妝品知識，為我省食品藥品企業(yè)和公共管理單位吸納專業(yè)青年人才開辟了新渠道。

　　九、加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)，優(yōu)化公共服務(wù)

　　加強(qiáng)軟環(huán)境建設(shè)，不斷優(yōu)化公共服務(wù)、推進(jìn)陽光服務(wù)；繼續(xù)推行首問負(fù)責(zé)制、服務(wù)承諾制、一次性告知制、時(shí)限辦結(jié)制；持續(xù)開展吃拿卡要與不作為亂作為不擔(dān)當(dāng)優(yōu)化服務(wù)環(huán)境工作專項(xiàng)整治；積極推進(jìn)審批制度改革，提高工作效率和服務(wù)水平，營造良好的投資環(huán)境。
　　在采取上述措施釋放企業(yè)發(fā)展空間、助推產(chǎn)業(yè)的同時(shí)，省食藥監(jiān)局還在以往繼續(xù)夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)上，整合全省監(jiān)管系統(tǒng)力量，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。實(shí)施食品生產(chǎn)企業(yè)獲證后1個月內(nèi)現(xiàn)場檢查，3個月內(nèi)進(jìn)行產(chǎn)品抽檢，化妝品生產(chǎn)企業(yè)年內(nèi)全覆蓋監(jiān)督檢查，堅(jiān)持放管結(jié)合，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，履行政府部門監(jiān)管職責(zé)，筑牢安全底線，保障百姓飲食用藥安全。