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2016年九月,艾爾建公司以高達(dá)16.95億美元的價(jià)格收購(gòu)了Tobira Therapeutics,正式宣布其進(jìn)軍非酒精性脂肪肝疾病(NASH)藥物研發(fā)市場(chǎng)。僅僅幾天后,公司又爆出以5000萬(wàn)美元預(yù)付款的價(jià)格收購(gòu)了另一家致力于研發(fā)NASH藥物的生物技術(shù)公司Akarna Therapeutics。如此密集的動(dòng)作也彰顯了公司開辟這一市場(chǎng)的決心。
非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 是一種較常見的慢性肝病, 組織學(xué)特點(diǎn)類似于酒精性肝病。這一疾病可能會(huì)導(dǎo)致肝硬化等更嚴(yán)重的后果。據(jù)統(tǒng)計(jì),美國(guó)大約有2-5%的人群可能患有這種疾病。同時(shí)這一疾病還和糖尿病以及肥胖息息相關(guān)。目前,臨床上并沒有藥物獲得FDA批準(zhǔn)用于治療這一疾病。
Tobira公司歸于艾爾建旗下,為后者在NASH研究領(lǐng)域又添加了新的動(dòng)力。公司目前開發(fā)有Cenicriviroc (CVC)和Evogliptin兩種藥物。去年七月份,公司公布了關(guān)于Cenicriviroc的臨床II期研究,盡管公司未能達(dá)到其臨床重點(diǎn),但是研究人員在試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)這一藥物在改善患者肝臟纖維化等方面存在顯著性差異。為此,公司在2017年將再開展一項(xiàng)臨床III期研究,用于評(píng)估這種藥物改善纖維化方面的效果。而Evogliptin目前還處于早期研究階段,這種藥物是一種DPP-4抑制劑藥物,用于改善患者的代謝異常。此外,公司還有一項(xiàng)AKN-083藥物剛剛完成臨床前研究,公司預(yù)計(jì)于今年上半年開始首個(gè)臨床研究。
NASH藥物市場(chǎng)前景巨大已經(jīng)成為共識(shí)。根據(jù)一些調(diào)研公司的預(yù)測(cè),這一藥物市場(chǎng)規(guī)模可能高達(dá)300億美元之多。不過(guò),也有分析人士指出,這一市場(chǎng)預(yù)測(cè)可能存在一些夸張,因?yàn)樵谶@一模型中,調(diào)查人員將85%的NASH患者群體歸類為可被治療患者。然而,有很多NASH患者都是在其疾病發(fā)展到重度階段時(shí)才開始尋求治療方案。按照這一預(yù)計(jì),NASH患者總數(shù)在600-1000萬(wàn)人左右,這一市場(chǎng)規(guī)模應(yīng)該是處于100億美元以上。盡管如此,NASH仍然是讓眾多生物醫(yī)藥巨頭垂涎的市場(chǎng)。
艾爾建公司并不是唯一一家在NASH疾病市場(chǎng)上投下重注的醫(yī)藥公司。包括Intercept、Genfit、吉利德、諾和諾德、諾華以及Shire公司在內(nèi)的眾多醫(yī)藥公司都有自己的產(chǎn)品處在開發(fā)階段。而目前業(yè)界認(rèn)為最有希望有產(chǎn)品搶先上市的當(dāng)屬Intercept公司。
因此,盡管這一市場(chǎng)規(guī)模巨大,但是由于參與者眾多,NASH藥物研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)早已趨于白熱化。而不同藥物機(jī)制也暗示著聯(lián)合用藥將成為NASH疾病治療的重要方案。如果艾爾建能夠憑借Cenicriviroc獲得10-15%的市場(chǎng)份額,該藥物的年銷售額將有可能達(dá)到10-20億美元之多。不過(guò),在此之前艾爾建公司仍有許多工作要做。
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