近日，福建省人民政府辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的實施意見》（以下簡稱《實施意見》），對福建省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作作出部署。 《實施意見》的出臺，不僅為福建省藥品生產(chǎn)企業(yè)開展一致性評價工作注入了強大的動力，更凸顯了福建省上下聯(lián)動，共同推進仿制藥一致性評價工作的決心。

　　為了鼓勵企業(yè)開展一致性評價工作，《實施意見》提出三條措施：一是對福建省內(nèi)企業(yè)通過一致性評價的藥品品種，及時向社會公布，藥品生產(chǎn)企業(yè)可在藥品說明書、標簽中予以標注。福建省醫(yī)保辦和省衛(wèi)計委在藥品聯(lián)合采購和醫(yī)保支付方面予以支持，凡省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)通過一致性評價的藥品可納入福建省醫(yī)保目錄，在藥品聯(lián)合采購中，享受與專利過期的原研藥同一質(zhì)量層次待遇，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購供臨床選用。二是通過一致性評價藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)改造，在符合有關(guān)條件的情況下，可以申請國家專項建設(shè)基金、產(chǎn)業(yè)基金等資金支持。通過一致性評價的品種，福建省科技廳、發(fā)改委等部門在申報的項目上給予優(yōu)先支持，當?shù)卣龊幂爡^(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一致性評價的推進工作并給予相應(yīng)配套支持。三是建立一致性評價獎勵資金，省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)在2018年年底前完成一致性評價的品種，按評價成本20%比例、最高不超過100萬予以一次性獎補，省級和當?shù)卣ú缓瑥B門）各按50%比例分擔。鼓勵福建省藥品研發(fā)機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)合作開展一致性評價研究和申報，批準后可作為該品種藥品上市許可持有人，并承擔上市后的相關(guān)法律責任。

　　經(jīng)過摸底調(diào)查，福建省藥品生產(chǎn)企業(yè)目前擬計劃申報一致性評價的品種有51個，其中基本藥物29個，非基本藥物22個，已啟動6個。