道地中藥材是中醫(yī)藥的獨(dú)特瑰寶，久經(jīng)中醫(yī)臨床考驗(yàn)，具有高效優(yōu)質(zhì)的特性。但因?yàn)槎喾N原因?qū)е碌赖厮幉漠a(chǎn)區(qū)逐漸萎縮，種植發(fā)生轉(zhuǎn)移，甚至因種植不規(guī)范致使質(zhì)量良莠不齊。此外，對(duì)道地中藥材缺少權(quán)威的評(píng)價(jià)體系。此次《中醫(yī)藥法》建立道地中藥材評(píng)價(jià)體系，對(duì)道地中藥材發(fā)展具有重要的意義。

多年來(lái)神威用的中藥材來(lái)自道地產(chǎn)區(qū)，而且多個(gè)品種在道地產(chǎn)區(qū)建立了自己的規(guī)范基地，并實(shí)現(xiàn)了藥材生產(chǎn)全過程的可追溯性，實(shí)現(xiàn)了藥材來(lái)源可追，去向可查，質(zhì)量可控，責(zé)任可究，滿足公司產(chǎn)品的需要。

國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，在制定配套政策的時(shí)候，應(yīng)該多考慮結(jié)合產(chǎn)地的實(shí)際情況，制定出務(wù)實(shí)而高效的種植配套政策，避免陷入過度格式化的要求，與藥材種植條件相去甚遠(yuǎn)，導(dǎo)致不容易落地。在種植過程中要重點(diǎn)關(guān)注規(guī)范農(nóng)藥、化肥和采收時(shí)間，在加工過程中規(guī)范方法，在流通環(huán)節(jié)規(guī)范流向和儲(chǔ)存條件管理。

昆中藥的舒肝顆粒、板藍(lán)清熱顆粒、參苓健脾胃顆粒等品種中有當(dāng)歸、柴胡、南板藍(lán)根、茯苓等道地藥材，現(xiàn)在主要通過合作建立種植基地、定向采購(gòu)等方式，以點(diǎn)帶面地從基地、道地藥材產(chǎn)區(qū)進(jìn)行采購(gòu)，確保藥材質(zhì)量。

我們認(rèn)為，一套相對(duì)完善、科學(xué)理化、普遍適用的道地中藥材評(píng)價(jià)體系，應(yīng)包括以下幾個(gè)主要方面：主要道地藥材的形成歷史、變遷過程以及可追溯性;在普查基礎(chǔ)上對(duì)各類道地藥材整體蘊(yùn)藏量進(jìn)行評(píng)估;厘清道地藥材與地理生態(tài)及生長(zhǎng)環(huán)境二者間的關(guān)系;對(duì)傳統(tǒng)道地藥材與普通中藥材間的基因關(guān)系進(jìn)行研究;對(duì)道地藥材的藥用部分可進(jìn)行數(shù)據(jù)量化(即效用評(píng)價(jià));能有效區(qū)分道地藥材與非道地藥材;建立藥材栽培、采集、貯存、運(yùn)輸、加工的技術(shù)規(guī)范;對(duì)道地藥材加工的傳統(tǒng)工藝和現(xiàn)代加工工藝之于藥效的影響進(jìn)行科學(xué)研究。

宏濟(jì)堂制藥常年生產(chǎn)的品種中有很多原料均為道地藥材，原料選自道地產(chǎn)區(qū)，并固定產(chǎn)地，同時(shí)加強(qiáng)供應(yīng)商管理，通過嚴(yán)格遵照規(guī)范進(jìn)行炮制，使藥品的最佳質(zhì)量和療效得以顯現(xiàn)。

如何規(guī)范中藥材種植養(yǎng)殖，需要一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，也就是GAP。之前，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)行?，F(xiàn)在，在中醫(yī)藥法的框架下，可以由第三方或相關(guān)的中藥行會(huì)組織進(jìn)行認(rèn)證。此外，對(duì)農(nóng)業(yè)投入品的使用，劇毒、高毒農(nóng)藥，應(yīng)該由相應(yīng)的中藥行會(huì)組織出臺(tái)細(xì)則。

香雪制藥的所有中成藥產(chǎn)品都涉及使用道地中藥材原料。香雪制藥擁有化橘紅，廣藿香，白芍等一批國(guó)家認(rèn)證的GAP藥材基地。香雪制藥還參與制定藥材、飲片、中藥配方顆粒的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并協(xié)助建立第三方中藥材評(píng)價(jià)、溯源平臺(tái)。

我國(guó)道地藥材多數(shù)品種已經(jīng)規(guī)模化，但很多產(chǎn)地的整體技術(shù)水平不高，在標(biāo)準(zhǔn)化方面亟待提升。我認(rèn)為評(píng)價(jià)體系的建設(shè)應(yīng)包括藥材的產(chǎn)區(qū)、應(yīng)用歷史、有效成分(最好做到有指紋圖譜)、臨床應(yīng)用療效及種植加工技術(shù)。

云南生物谷藥業(yè)產(chǎn)品涉及到的主要藥材有燈盞細(xì)辛、人參、麥冬、五味子，其中，燈盞細(xì)辛是在最適宜種植區(qū)建立了GAP基地，進(jìn)行了優(yōu)良品種選育、制種、育苗等工作，確保整個(gè)藥材的生產(chǎn)過程可溯源;人參、麥冬、五味子分別在道地產(chǎn)區(qū)與優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商長(zhǎng)期合作，供貨品質(zhì)穩(wěn)定可控，并有一套完善的日常檢測(cè)制度。

我國(guó)中藥資源種類繁多人均占有量少，需求量不斷增加，蘊(yùn)藏量不斷減少，中藥資源保護(hù)迫在眉睫。我認(rèn)為，中藥資源應(yīng)該通過就地保護(hù)、遷地保護(hù)、離地保護(hù)等方法，讓道地藥材得以永久和較長(zhǎng)時(shí)間的保護(hù)。

中藥的現(xiàn)代化發(fā)展是目標(biāo)也是過程，保護(hù)與發(fā)展應(yīng)該并提并重，要處理好發(fā)展與繼承、以我為主與吸收引進(jìn)、中醫(yī)理論研究與臨床實(shí)踐三個(gè)關(guān)系。就拿我們的芪龍膠囊來(lái)說(shuō)，這個(gè)產(chǎn)品是在王清任名方“補(bǔ)陽(yáng)還五湯”的基礎(chǔ)之上，由國(guó)醫(yī)大師路志正先生、臨床中藥學(xué)專業(yè)博士生導(dǎo)師高學(xué)敏先生經(jīng)過化裁和科學(xué)加減以后，采用清華大學(xué)專利技術(shù)，并首次利用生物工程、酶解工程、細(xì)胞工程等先進(jìn)的專利工藝，從地龍中提取生物活性酶，從而使芪龍膠囊組方更科學(xué)，療效更確切。

結(jié)語(yǔ)

過去一年，國(guó)家從各個(gè)層面不斷支持和鼓勵(lì)中醫(yī)藥的發(fā)展，如今，《中醫(yī)藥法》在歷經(jīng)30多年的千呼萬(wàn)喚后終于塵埃落定，正式從法律層面對(duì)中醫(yī)藥的發(fā)展進(jìn)行扶持和規(guī)范。但我們深知，立法之后，前方仍有漫長(zhǎng)的求索之路等待著我們，任重而道遠(yuǎn)，我們一起攜手同行。

采訪：劉景峰、江瑩、陸綺媚、魏丹

執(zhí)筆：江瑩

制圖：范見成