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FDA 宣布將加速評(píng)審羅氏 Tecentriq 的膀胱癌適應(yīng)證
發(fā)布日期:2017-01-17 | 瀏覽次數(shù):

羅氏公司9日表示,美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)同意優(yōu)先審查其免疫治療藥物Tecentriq用于另一種類型的膀胱癌,對(duì)于加速評(píng)審的藥物,食品和藥物管理局將在六個(gè)月內(nèi)做出審批決定。此舉加速了瑞士藥物制藥商擴(kuò)大該藥物適應(yīng)證的計(jì)劃。

羅氏的Tecentriq去年獲得批準(zhǔn)用于治療另一個(gè)患者群體,即患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌以及非小細(xì)胞肺癌(最常見的肺癌)的患者。新適應(yīng)證是用于治療的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者不適合接受順鉑化療,并且未接受過治療或在術(shù)前術(shù)后接受化療但至少12個(gè)月后有疾病進(jìn)展。

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