近日，福建省人民政府辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的實(shí)施意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施意見(jiàn)》），對(duì)福建省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作作出部署。 《實(shí)施意見(jiàn)》的出臺(tái)，不僅為福建省藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作注入了強(qiáng)大的動(dòng)力，更凸顯了福建省上下聯(lián)動(dòng)，共同推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的決心。

　　為了鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作，《實(shí)施意見(jiàn)》提出三條措施：一是對(duì)福建省內(nèi)企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，及時(shí)向社會(huì)公布，藥品生產(chǎn)企業(yè)可在藥品說(shuō)明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注。福建省醫(yī)保辦和省衛(wèi)計(jì)委在藥品聯(lián)合采購(gòu)和醫(yī)保支付方面予以支持，凡省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品可納入福建省醫(yī)保目錄，在藥品聯(lián)合采購(gòu)中，享受與專利過(guò)期的原研藥同一質(zhì)量層次待遇，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)供臨床選用。二是通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)改造，在符合有關(guān)條件的情況下，可以申請(qǐng)國(guó)家專項(xiàng)建設(shè)基金、產(chǎn)業(yè)基金等資金支持。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，福建省科技廳、發(fā)改委等部門在申報(bào)的項(xiàng)目上給予優(yōu)先支持，當(dāng)?shù)卣龊幂爡^(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn)工作并給予相應(yīng)配套支持。三是建立一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)資金，省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)在2018年年底前完成一致性評(píng)價(jià)的品種，按評(píng)價(jià)成本20%比例、最高不超過(guò)100萬(wàn)予以一次性獎(jiǎng)補(bǔ)，省級(jí)和當(dāng)?shù)卣ú缓瑥B門）各按50%比例分擔(dān)。鼓勵(lì)福建省藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)合作開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)研究和申報(bào)，批準(zhǔn)后可作為該品種藥品上市許可持有人，并承擔(dān)上市后的相關(guān)法律責(zé)任。

　　經(jīng)過(guò)摸底調(diào)查，福建省藥品生產(chǎn)企業(yè)目前擬計(jì)劃申報(bào)一致性評(píng)價(jià)的品種有51個(gè)，其中基本藥物29個(gè)，非基本藥物22個(gè)，已啟動(dòng)6個(gè)。