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隨著2016年度接近尾聲,諾華完成了兩家生物技術公司的收購,為其產(chǎn)品線增加了更多的候選藥物。
這家瑞士制藥公司正在支付5000萬美元首付款用于收購加利福尼亞州的Conatus制藥公司開發(fā)的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候選藥物,以及德克薩斯州的專業(yè)眼科疾病藥物開發(fā)公司EncoreVision,金額未公開。兩個交易都涉及到目前沒有治療選擇的疾病。
收購Encore使諾華獲得EV06(硫辛酸膽堿酯)的授權,EV06是一種可用于緩解年齡相關性近距離視力喪失(老花眼)的眼藥水。老花眼影響80%的45歲以上人士,并使閱讀等日常任務具有挑戰(zhàn)性。
目前,老花眼患者可以使用眼鏡來控制進行性病癥,但是目前沒有藥物可以防止視力喪失,變差或者潛在地逆轉下降。EV06設計通過減少加強其結構的蛋白質二硫化物基團來增加眼睛晶狀體的彈性。
在1期和2期試驗中,90天治療后EV06與安慰劑相比在遠處校正近視力方面實現(xiàn)統(tǒng)計學顯著改善??偟膩碚f,EV06治療組82%的受試者眼部測試近視評分為20/40,而安慰劑組的比例為48%。
EV06將徹底刷新諾華旗下愛爾康眼部護理部門的產(chǎn)品線,該部門表現(xiàn)較差并傳出可能被出售的消息。該部門的年齡相關性黃斑變性(AMD)藥物Fovista(pegpleranib)在晚期臨床試驗中受挫,該候選藥物是諾華在2014年以高達10億美元的資金收購獲得授權的。
收購Conatus公司帶來另一個候選藥物,幫助諾華進入競爭激烈的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)藥物市場,分析師預計這一領域到2025年可能成為350億到400億美元規(guī)模的市場,NASH占了大部分。這些疾病經(jīng)常會發(fā)展成肝硬化,美國每年因此死亡的患者達32000人,并且必須進行肝移植才能有效治療。到2020年,NASH將成為進行肝移植手術的主要原因。
諾華已經(jīng)在這一領域積極開展計劃,主要候選藥物LJN452是法尼酮X受體(FXR)激動劑,另外和Conatus的交易又引入了一種稱為emricasan的泛半胱天冬酶抑制劑口服制劑。根據(jù)協(xié)議條款,Conatus將就NASH適應癥進行2期臨床試驗,如果全部按照計劃進行,諾華將從3期臨床開始接管藥物的開發(fā)工作,測試單藥治療或與FXR激動劑組合。
Conatus已經(jīng)獲得來自2期臨床試驗的大量試驗數(shù)據(jù),有emricasan用于多種肝臟疾病的大量試驗數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)表明該藥物可以實現(xiàn)「炎癥和細胞死亡的關鍵生物標志物增加水平的顯著,快速和持續(xù)降低?!笴onatus可選擇在美國共同進行emricasan的商業(yè)化。該公司股票在公告后增值一倍。
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