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隨著2016年度接近尾聲,諾華完成了兩家生物技術(shù)公司的收購,為其產(chǎn)品線增加了更多的候選藥物。
這家瑞士制藥公司正在支付5000萬美元首付款用于收購加利福尼亞州的Conatus制藥公司開發(fā)的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候選藥物,以及德克薩斯州的專業(yè)眼科疾病藥物開發(fā)公司EncoreVision,金額未公開。兩個交易都涉及到目前沒有治療選擇的疾病。
收購Encore使諾華獲得EV06(硫辛酸膽堿酯)的授權(quán),EV06是一種可用于緩解年齡相關(guān)性近距離視力喪失(老花眼)的眼藥水。老花眼影響80%的45歲以上人士,并使閱讀等日常任務(wù)具有挑戰(zhàn)性。
目前,老花眼患者可以使用眼鏡來控制進(jìn)行性病癥,但是目前沒有藥物可以防止視力喪失,變差或者潛在地逆轉(zhuǎn)下降。EV06設(shè)計通過減少加強(qiáng)其結(jié)構(gòu)的蛋白質(zhì)二硫化物基團(tuán)來增加眼睛晶狀體的彈性。
在1期和2期試驗中,90天治療后EV06與安慰劑相比在遠(yuǎn)處校正近視力方面實現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)顯著改善。總的來說,EV06治療組82%的受試者眼部測試近視評分為20/40,而安慰劑組的比例為48%。
EV06將徹底刷新諾華旗下愛爾康眼部護(hù)理部門的產(chǎn)品線,該部門表現(xiàn)較差并傳出可能被出售的消息。該部門的年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)藥物Fovista(pegpleranib)在晚期臨床試驗中受挫,該候選藥物是諾華在2014年以高達(dá)10億美元的資金收購獲得授權(quán)的。
收購Conatus公司帶來另一個候選藥物,幫助諾華進(jìn)入競爭激烈的非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD)藥物市場,分析師預(yù)計這一領(lǐng)域到2025年可能成為350億到400億美元規(guī)模的市場,NASH占了大部分。這些疾病經(jīng)常會發(fā)展成肝硬化,美國每年因此死亡的患者達(dá)32000人,并且必須進(jìn)行肝移植才能有效治療。到2020年,NASH將成為進(jìn)行肝移植手術(shù)的主要原因。
諾華已經(jīng)在這一領(lǐng)域積極開展計劃,主要候選藥物L(fēng)JN452是法尼酮X受體(FXR)激動劑,另外和Conatus的交易又引入了一種稱為emricasan的泛半胱天冬酶抑制劑口服制劑。根據(jù)協(xié)議條款,Conatus將就NASH適應(yīng)癥進(jìn)行2期臨床試驗,如果全部按照計劃進(jìn)行,諾華將從3期臨床開始接管藥物的開發(fā)工作,測試單藥治療或與FXR激動劑組合。
Conatus已經(jīng)獲得來自2期臨床試驗的大量試驗數(shù)據(jù),有emricasan用于多種肝臟疾病的大量試驗數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)表明該藥物可以實現(xiàn)「炎癥和細(xì)胞死亡的關(guān)鍵生物標(biāo)志物增加水平的顯著,快速和持續(xù)降低?!笴onatus可選擇在美國共同進(jìn)行emricasan的商業(yè)化。該公司股票在公告后增值一倍。
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