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安徽著力構(gòu)建完善1+5模式食品藥品監(jiān)管體系
發(fā)布日期:2016-12-28 | 瀏覽次數(shù):

  2016年10月14日,安徽省代理省長李國英主持召開會議,專門聽取全省食品藥品監(jiān)管工作情況匯報,并作重要講話,提出采取“1+5”模式,構(gòu)建一個更加完善的食品藥品監(jiān)管體系。即,在法律的總體框架下,建立預(yù)防、監(jiān)測、處置、發(fā)展服務(wù)和工作等5大體系。

  10月18日,安徽省局召開專題會議傳達學(xué)習(xí)了李國英重要講話精神,并對貫徹落實講話精神,建立完善“1+5”模式的食品藥品監(jiān)管體系進行了認真研究部署。近日,安徽省局制定了貫徹落實方案,從6個方面細化了具體貫徹措施,并明確了責任處室和進度時限。

  堅持依法辦事、于法有據(jù)

  一是進一步深化《食品安全法》《藥品管理法》等法律法規(guī)學(xué)習(xí)培訓(xùn)。二是重點開展“對照法律找差距”專項活動,對照法律法規(guī)要求,認真梳理查找哪些法定職責沒有履行到位或沒有履行,及時查缺補漏,消除法定職責履行的空白點。三是及時修訂食品藥品行政強制、行政處罰裁量適用規(guī)則和裁量基準,強化執(zhí)法信息公開。四是加快推動地方立法進程。《安徽省食品安全條例》草案已對尚屬立法空白的食品生產(chǎn)小作坊、小攤販的監(jiān)管進行了明確。目前,條例草案已經(jīng)省政府常務(wù)會議通過,報請省人大審議。五是積極開展立法調(diào)研,結(jié)合上位法的修訂及我省食品藥品監(jiān)管實際,進一步完善食品藥品地方法規(guī)體系。深入開展食品藥品監(jiān)管規(guī)范化建設(shè),通過建章立制填補監(jiān)管政策法規(guī)的空白點。

  建立完善預(yù)防體系

  一是突出源頭治理,嚴把食用農(nóng)產(chǎn)品入市關(guān),嚴格藥物臨床試驗管理,開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,從源頭提升食品藥品質(zhì)量。二是完善食品藥品地方標準體系,以嚴格的標準將食品藥品安全風(fēng)險壓縮在最低范圍內(nèi)。三是深入推進食品藥品風(fēng)險分級管理,加大對安全風(fēng)險大的企業(yè)的檢查力度,針對性防控風(fēng)險。完善風(fēng)險監(jiān)測體系,實現(xiàn)食品、基本藥物和高風(fēng)險藥物抽檢品種和抽檢指標的全覆蓋,提升抽檢的問題發(fā)現(xiàn)率。三是加強風(fēng)險研判,充分運用許可備案、認證審評、日常監(jiān)管、稽查辦案、抽檢檢驗等各類業(yè)務(wù)數(shù)據(jù),科學(xué)研判食品藥品風(fēng)險,有針對性實施監(jiān)督檢查,將風(fēng)險消除在未發(fā)之時。四是建立食品藥品風(fēng)險預(yù)警機制,對于監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信息,及時向社會公開,發(fā)出預(yù)警提示,防范避免風(fēng)險進一步擴大。

  建立完善監(jiān)測體系

  一是做優(yōu)省級食品藥品檢驗檢測機構(gòu)。加快改善省食品藥品檢驗研究院檢驗檢測條件,開展檢驗擴項認證工作,逐步實現(xiàn)檢驗參數(shù)全覆蓋,核心檢驗項目達到國內(nèi)領(lǐng)先水平,發(fā)揮其在食品藥品檢驗檢測業(yè)務(wù)和培訓(xùn)方面的龍頭作用。二是做強市級食品藥品檢驗檢測機構(gòu)。加快推進16個市食品安全檢(監(jiān))測能力建設(shè)項目,使市級具備常規(guī)和優(yōu)勢項目的檢驗檢測能力,滿足批量、快速、準確檢驗檢測和區(qū)域監(jiān)管的技術(shù)保障需求,逐步成為全省食品藥品檢驗檢測的骨干力量。三是提升縣級食品檢驗檢測能力。支持具有地方特色,基礎(chǔ)較好的19個縣建設(shè)區(qū)域性縣級食品檢驗中心,使其具備常見食品微生物、重金屬、理化指標的檢驗檢測能力。積極申報國家組織的縣級食品安全檢驗檢測資源整合試點。四是穩(wěn)步建設(shè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)食品安全快檢體系,盡早實現(xiàn)快檢篩查不出鄉(xiāng)鎮(zhèn)的目標,切實發(fā)揮食品安全初級“過濾網(wǎng)”的作用。五是加強移動的快檢平臺建設(shè)。研究制定各類食品快檢車車型所需搭載的快檢設(shè)備清單,為市縣做好食品快檢車項目提供依據(jù)和指導(dǎo)。

  建立完善處置體系

  一是完善應(yīng)急處置預(yù)案。結(jié)合新《食品安全法》,對《安徽省食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》進行了修訂,預(yù)案修訂代擬稿已于2015年11月提交省政府審定。目前已啟動《安徽省藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》的修訂工作。二是健全應(yīng)急管理指揮體系和協(xié)助機制。進一步強化省級應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組、應(yīng)急管理專家委員會職能作用;在與江蘇、浙江、上海、湖北、江西等?。ㄊ校┖炇?ldquo;長三角食品安全綜合協(xié)調(diào)機制框架協(xié)議”、建立“長江經(jīng)濟帶應(yīng)急協(xié)作區(qū)”的基礎(chǔ)上,進一步加強協(xié)作,密切配合;進一步密切與本省衛(wèi)生、公安、農(nóng)委等食藥安委成員單位之間的應(yīng)急協(xié)作。三是健全輿情管理制度。完善應(yīng)急信息報送制度,出臺《安徽省食品藥品安全輿情監(jiān)測與處置管理辦法(試行)》,與第三方合作開展24小時網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測,在第一時間進行輿情研判、處置并引導(dǎo)輿論。四是提升應(yīng)急能力。開展食品藥品安全事件應(yīng)急演練、桌面推演和案例式教學(xué)。加大對市縣兩級應(yīng)急辦公、取證、快檢和保障裝備的配備力度,增強快速處置和反應(yīng)能力。

  建立完善發(fā)展服務(wù)體系

  一是提供行業(yè)信息服務(wù)。做好法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范解讀和解讀、品種注冊、生產(chǎn)許可認證等信息發(fā)布等工作,為企業(yè)及時了解政策法規(guī)新要求和行業(yè)發(fā)展新動向提供信息支持。搭建政產(chǎn)學(xué)研一體化平臺,為企業(yè)開展仿制藥一致性評價工作提供專業(yè)服務(wù)。為中藥材、配方顆粒等產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)提供技術(shù)指導(dǎo)和專業(yè)咨詢。鼓勵食品藥品行業(yè)協(xié)會為企業(yè)提供行業(yè)信息服務(wù)。二是開展產(chǎn)業(yè)審評服務(wù)。采取建立審批項目合并檢查制度、技術(shù)審評部門咨詢接待制度,協(xié)調(diào)推動出臺仿制藥一致性評價配套支持政策,對新開辦、改擴建企業(yè)給予其政策引導(dǎo)和技術(shù)幫扶,拓展生物制品和進口藥品檢驗領(lǐng)域等一些列措施,予監(jiān)管于服務(wù),在嚴把審評審批關(guān)的基礎(chǔ)上,進一步優(yōu)化政務(wù)和技術(shù)服務(wù)。三是開展企業(yè)增信服務(wù)。建設(shè)實施食品藥品安全信用體系,強化企業(yè)品牌意識,營造“守信者處處受益、失信者寸步難行”的氛圍。

  優(yōu)化完善工作體系

  一是以省政府名義出臺《關(guān)于加強縣鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管體系建設(shè)的意見》。進一步優(yōu)化縣鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管機構(gòu)設(shè)置,提升縣鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管隊伍能力素質(zhì),完善食品藥品監(jiān)管體系運行機制,壓實監(jiān)管責任。二是推進食品藥品監(jiān)管“四化”(規(guī)范化、信息化、網(wǎng)格化、痕跡化)建設(shè)。尤其在信息化建設(shè)方面,加快建設(shè)監(jiān)管數(shù)據(jù)中心,完善風(fēng)險分級監(jiān)管系統(tǒng),推進行政執(zhí)法系統(tǒng)二期項目建設(shè),建設(shè)食品安全抽檢二級站等,提高監(jiān)管效率。三是進一步加強基層食品藥品安全監(jiān)管“四員”隊伍建設(shè)。縣級財政按照地方經(jīng)濟發(fā)展狀況制定相應(yīng)的補助標準,在2017年底前建立相對穩(wěn)定的協(xié)管員、信息員報酬補助保障機制,切實發(fā)揮“四員”作用。四是加快建設(shè)專業(yè)化食品藥品職業(yè)檢查員隊伍。目前,省食品藥品審評中心審評檢查員約30名,距離建成職業(yè)化審評檢查員隊伍尚缺150人,計劃今明兩年年通過社會化購買服務(wù)方式,外聘專職審評檢查員50名。

  安徽省委省政府歷來高度重視食品藥品安全工作。省第十次黨代會報告中明確指出今后五年安徽要“加快構(gòu)建食品藥品安全治理體系”。近年來“建立最嚴格的覆蓋全過程的監(jiān)管制度”“加強食品藥品機構(gòu)和隊伍建設(shè)”“加強食品追溯體系建設(shè)”“全面推進食品藥品風(fēng)險分級管理”“落實食用農(nóng)產(chǎn)品市場準入制度”等10余項食品藥品安全重大任務(wù),先后被列入省委常委會年度重點工作,得以全面實施、重點推進。在安徽省政府新提出的“創(chuàng)新”“扶貧”“平安”“民生”四大重點工作板塊中,食品藥品安全被列入“平安”和“民生”兩個板塊,受到高度重視。在國家總局和省委省政府的堅強領(lǐng)導(dǎo)與關(guān)心指導(dǎo)下,安徽省連續(xù)多年未發(fā)生重大食品藥品安全事件,全省食品藥品安全水平穩(wěn)步提升。安徽省局實施的行政審批改革、基層監(jiān)管能力提升、風(fēng)險分級管理、監(jiān)管信息公開、風(fēng)險抽檢監(jiān)測等一系列創(chuàng)新舉措,均走在全國系統(tǒng)前列,為總局相關(guān)政策的制定提供了有益的先試經(jīng)驗。安徽食品藥品監(jiān)管工作得到了全省各界的廣泛認可,在省第十大黨代會上,省局黨組書記、局長徐恒秋光榮當選中共安徽省第十屆委員會委員。

 

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