26日早間公告，公司于近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準簽發(fā)的生物藥物“HSK-III-001注射液”的《藥物臨床試驗批件》(批件號：2016L10582)，公司將盡快啟動相應的臨床試驗等研究。

公告顯示，HSK-III-001注射液是一種治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤的生物藥物，系公司研發(fā)的首個全人源單克隆抗體藥物，注冊分類屬于治療用生物制品。目前該領域的同類靶點單抗藥物為羅氏公司的利妥昔單抗注射液(中文商品名：美羅華)，尚無國產同靶點單抗藥物獲批上市。利妥昔單抗全球的年銷售額約為70億美元，在中國的年銷售額約為人民幣15億元，為全球十大暢銷藥物之一。

HSK-III-001注射液未來如能成功上市，將有望在臨床上替代利妥昔單抗的部分市場。此外，目前國際市場上與HSK-III-001注射液類似的單抗還在拓展開發(fā)多發(fā)性硬化癥等多個與免疫相關的其他適應癥，公司計劃也將適時啟動此類適應癥的臨床研究，以拓展該產品的適應癥。

預計HSK-III-001注射液未來市場前景廣闊，有望成為公司的重磅產品，對公司未來的業(yè)績產生積極的影響。

HSK-III-001注射液系公司首個獲得CFDA藥物臨床試驗批件的生物藥物，標志著公司已具備單克隆抗體藥物研發(fā)能力，對公司布局生物藥物領域具有重要的里程碑意義。